- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00300352
Wirkung der Folsäurebehandlung bei koronarer Herzkrankheit
6. August 2008 aktualisiert von: University of Oxford
Wir möchten die Auswirkungen einer Folsäurebehandlung auf die Gefäßfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit untersuchen.
Unsere Hypothese ist, dass die Behandlung mit Folsäure die Gefäßfunktion verbessert
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Häufige Gefäßerkrankungen wie Diabetes und Arteriosklerose gehen mit einer endothelialen Dysfunktion einher, die durch eine verminderte Bioaktivität von Stickoxid (NO) gekennzeichnet ist.
Es wird angenommen, dass Folate die Endothelfunktion verbessern, der Mechanismus, durch den dieser Effekt eintritt, ist jedoch kaum verstanden.
Wir schlagen vor, die Auswirkungen einer Folatsupplementierung auf die Endothelfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cheerag C Shirodaria, MB BS MRCP
- Telefonnummer: +(44)1865-221866
- E-Mail: cheerag.shirodaria@cardiov.ox.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Rekrutierung
- University of Oxford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose einer koronaren Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
Jüngstes akutes Koronarereignis. Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung. Metallimplantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Verbesserung nichtinvasiver Messungen der Gefäßfunktion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Verbesserung der Labormessungen der Gefäßfunktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Channon, MD FRCP, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04.OXB.004
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Folsäure
-
The Hospital for Sick ChildrenDuchesnay Inc.Abgeschlossen
-
University of MalayaRekrutierung
-
BayerAbgeschlossenBekannte oder vermutete fokale LeberläsionenChina
-
BayerAbgeschlossenKarzinom | Lebertumoren | Adenom | LeberabszessVereinigte Staaten, Japan, Singapur, Taiwan, Italien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAbgeschlossenHereditäre Einschlusskörperchen-Myopathie (HIBM)Vereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Noch keine Rekrutierung
-
Augusta UniversityUnbekanntPrähypertonieVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceUnbekannt
-
FDA Office of Orphan Products DevelopmentUniversity of North CarolinaAbgeschlossen
-
University of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossenGastroösophageale Refluxkrankheit | SodbrennenVereinigte Staaten