Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

B181: Stimulace termogeneze bioaktivními složkami potravin

13. března 2006 aktualizováno: University of Copenhagen
Primárním cílem bylo změřit účinek extraktu ze zeleného čaje, tyrosinu a kofeinu na energetický výdej, hodnocení chuti k jídlu a spontánní příjem energie spolu se záznamem vedlejších účinků u zdravých jedinců s normální hmotností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Dlouhodobé udržování hmotnosti při hubnutí je často neúspěšné. Ve většině studií je často pozorován nárůst hmotnosti, což by mohlo naznačovat, že většina subjektů není schopna změnit své stravovací návyky. Existuje potřeba jednoduchých a bezpečných metod, jak zabránit nárůstu hmotnosti a opětovnému nabrání, tj. zvýšením termogeneze a snížením spontánního příjmu energie (EI). Studie ukázaly, že nutriční a s jídlem související nenutriční faktory ovlivňují úpravu EI a EE, protože sloučeniny mohou zvýšit dietou indukovanou termogenezi (DIT) a potlačit chuť k jídlu.

Metoda: Tato studie byla navržena jako 4cestná zkřížená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie. Každé ošetření bylo odděleno >3 d vymývací periodou. Všechny léčby byly podávány jako tablety obsahující buď 500 mg extraktu ze zeleného čaje (z toho 125 mg katechinů), 400 mg tyrosinu, 50 mg bezvodého kofeinu nebo placebo.

každý den testu byla hodnocena tělesná hmotnost a složení. Všichni účastníci podstoupili 4,5h hodnocení energetického výdeje nepřímou kalorimetrií ve větrané digestoři. Energetický příjem zaznamenaný u brunche s těstovinovým salátem podávaným po posledním měření digestoře

Subjekty: Dvanáct zdravých štíhlých (20<BMI<25) hmotnostně stabilních nekuřáků ve věku 18-40 let bylo testováno 4krát, každý s vymývací periodou alespoň 3 dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Frederiksberg, Dánsko, 1958
        • Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dvanáct zdravých mužů s normální hmotností (věk: 23,72,6 let, BMI: 22,41,8 kg/m2) účastnili studie. Byli hmotnostně stabilní (do 3 kg za poslední 3 měsíce), nekuřáci, nesportovali, neužívali doplňky stravy ani často neužívali léky.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
příjem energie
krevní tlak
Tepová frekvence
subjektivní pocity chuti k jídlu
energetické výdaje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Astrup Arne, Prof, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Dokončení studie

1. prosince 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2000

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit