- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00302289
B181: A termogenezis stimulálása bioaktív élelmiszer-összetevőkkel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A testsúlycsökkentés hosszú távú fenntartása gyakran sikertelen. A legtöbb tanulmányban gyakran olyan súlygyarapodást figyeltek meg, amely arra utalhat, hogy a legtöbb alany nem tudja megváltoztatni étkezési szokásait. Egyszerű és biztonságos módszerekre van szükség a súlygyarapodás és az újbóli gyarapodás megelőzésére, azaz a termogenezis fokozásával és a spontán energiabevitel (EI) csökkentésével. Tanulmányok kimutatták, hogy a táplálkozási és élelmiszerekkel kapcsolatos nem táplálkozási tényezők befolyásolják az EI és az EE beállítását, mivel a vegyületek fokozhatják a diéta által kiváltott termogenezist (DIT) és elnyomhatják az étvágyat.
Módszer: A jelen vizsgálatot négyirányú keresztezett, randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálatként tervezték. Mindegyik kezelést több mint 3 napos kimosódási periódus választotta el. Minden kezelést tabletta formájában adtunk be, amely vagy 500 mg zöld tea kivonatot (ebből 125 mg kate-chint), 400 mg tirozint, 50 mg vízmentes koffeint vagy placebót tartalmazott.
minden vizsgálati napon megmértük a testtömeget és az összetételt. Minden résztvevő 4,5 órás energiafelhasználás felmérésen esett át közvetett kalorimetriával szellőztetett elszívóban. Az utolsó páraelszívó mérés után felszolgált ad libitum tésztasaláta villásreggeli energiafelvétele
Alanyok: Tizenkét egészséges, sovány (20<BMI<25) súlyú, stabil, nem dohányzó, 18-40 év közötti alanyt teszteltünk 4-szer, legalább 3 napos kimosódási periódussal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 1958
- Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tizenkét egészséges és normál testsúlyú férfi (életkor: 23,72,6 év, BMI: 22,41,8 kg/m2) vettek részt a vizsgálatban. Stabil testsúlyúak voltak (3 kg-on belül az elmúlt 3 hónapban), nem dohányoztak, nem sportoltak, és nem használtak étrend-kiegészítőt vagy gyakran szedtek gyógyszert.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
energiafelvétel
|
vérnyomás
|
pulzus
|
szubjektív étvágyérzet
|
energia kiadás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Astrup Arne, Prof, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF01-188/00
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .