Computer-Based Training for Mild Alzheimer's Disease
13. května 2013 aktualizováno: Posit Science Corporation
Computer-Based Training for Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Disease
The primary objective of this study is to evaluate the effects of computer-based training program ("HiFi-AD") on the memory and cognitive abilities of individuals diagnosed with mild Alzheimer's Disease (AD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this study is to determine the extent to which computer-based cognitive remediation improves cognitive functions using standardized neuropsychological assessments relevant to AD; 2) the acceptability and feasibility of using computer-based cognitive remediation in an AD population.
Typ studie
Intervenční
Zápis
6
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Fluent in English.
- Mini-Mental Status Examination (MMSE) score of 22 or higher.
- Adequate visual capacity.
- Adequate hearing capacity.
- Has a caregiver with some computer experience.
- Willing and able to commit to the time requirement of the entire study.
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cerebrovascular disease.
- Participant is planning to begin acetylcholinesterase inhibitor (AChEI) therapy.
- Participants with severe tremor.
- Axis 1 or 2 psychiatric disorders.
- History of substance abuse.
- History of head trauma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
The primary objective of this trial will be to assess the feasibility of using computer-based
|
|
cognitive training in an a population with early Alzheimer's Disease.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
A standardized set of neuropsychological assessments will be conducted pre- and post-
|
|
compuer-based training.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Kramer, PsyD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2006
Dokončení studie
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OUT-109-2005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .