- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00319891
Computer-Based Training for Mild Alzheimer's Disease
13 de mayo de 2013 actualizado por: Posit Science Corporation
Computer-Based Training for Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Disease
The primary objective of this study is to evaluate the effects of computer-based training program ("HiFi-AD") on the memory and cognitive abilities of individuals diagnosed with mild Alzheimer's Disease (AD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to determine the extent to which computer-based cognitive remediation improves cognitive functions using standardized neuropsychological assessments relevant to AD; 2) the acceptability and feasibility of using computer-based cognitive remediation in an AD population.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
6
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Fluent in English.
- Mini-Mental Status Examination (MMSE) score of 22 or higher.
- Adequate visual capacity.
- Adequate hearing capacity.
- Has a caregiver with some computer experience.
- Willing and able to commit to the time requirement of the entire study.
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cerebrovascular disease.
- Participant is planning to begin acetylcholinesterase inhibitor (AChEI) therapy.
- Participants with severe tremor.
- Axis 1 or 2 psychiatric disorders.
- History of substance abuse.
- History of head trauma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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The primary objective of this trial will be to assess the feasibility of using computer-based
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cognitive training in an a population with early Alzheimer's Disease.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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A standardized set of neuropsychological assessments will be conducted pre- and post-
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compuer-based training.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Kramer, PsyD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OUT-109-2005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .