- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00319891
Computer-Based Training for Mild Alzheimer's Disease
13 de maio de 2013 atualizado por: Posit Science Corporation
Computer-Based Training for Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Disease
The primary objective of this study is to evaluate the effects of computer-based training program ("HiFi-AD") on the memory and cognitive abilities of individuals diagnosed with mild Alzheimer's Disease (AD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to determine the extent to which computer-based cognitive remediation improves cognitive functions using standardized neuropsychological assessments relevant to AD; 2) the acceptability and feasibility of using computer-based cognitive remediation in an AD population.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Fluent in English.
- Mini-Mental Status Examination (MMSE) score of 22 or higher.
- Adequate visual capacity.
- Adequate hearing capacity.
- Has a caregiver with some computer experience.
- Willing and able to commit to the time requirement of the entire study.
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cerebrovascular disease.
- Participant is planning to begin acetylcholinesterase inhibitor (AChEI) therapy.
- Participants with severe tremor.
- Axis 1 or 2 psychiatric disorders.
- History of substance abuse.
- History of head trauma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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The primary objective of this trial will be to assess the feasibility of using computer-based
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cognitive training in an a population with early Alzheimer's Disease.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A standardized set of neuropsychological assessments will be conducted pre- and post-
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compuer-based training.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Kramer, PsyD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OUT-109-2005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .