Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dopadu nutriční doplňkové léčby podvyživeného pacienta s CMP na funkční výsledky měření

31. května 2006 aktualizováno: Burke Rehabilitation Hospital

Jaký dopad má Intenzivní vs. Standardní nutriční doplňková léčba podvyživeného pacienta s CMP Měření funkčních výsledků na jednotce akutní rehabilitace - pilotní studie

Podvýživa po cévní mozkové příhodě je častá a je způsobena kognitivní poruchou, poruchami zrakového vnímání, hemiparézou, depresí a dysfagií. Vliv intenzivní nutriční suplementace na ukazatele funkčních výsledků u podvyživených pacientů s cévní mozkovou příhodou nebyl studován.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace definuje podvýživu jako „buněčnou nerovnováhu mezi přísunem živin a energie a potřebou těla po nich, aby byl zajištěn růst, udržování a specifické funkce“. Prevalence podvýživy u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou se pohybuje od 8 % do 34 %. Bylo prokázáno, že po akutní cévní mozkové příhodě byla podvýživa přítomna u 16,3 % pacientů přijatých do nemocnice, která se po týdnu zvýšila na 26,4 % a po dvou týdnech hospitalizace na 35 %. Ukázali také, že 41 % podvyživených pacientů s cévní mozkovou příhodou mělo špatný výsledek na základě přítomnosti močové nebo respirační infekce, dekubitů, zvýšené úmrtnosti, většího neurologického deficitu a delší doby pobytu ve srovnání se 14 % podvyživených pacientů, kteří měli lepší výsledek 3. Studie prevalence podvýživy u pacientů s cévní mozkovou příhodou přijatých do nemocnice pro akutní rehabilitaci se pohybovaly od 49 % do 60 %. Tato vysoká prevalence podvýživy u pacientů po cévní mozkové příhodě je způsobena: nedostatečným příjmem, špatným nutričním stavem před propuknutím cévní mozkové příhody, věkem, imobilitou se zvýšeným úbytkem svalů, vysokou mírou závislosti, zvýšenými energetickými nároky během období zotavení, depresí a dysfagií. . U pacientů s dysfagickou cévní mozkovou příhodou je to způsobeno zhoršeným žvýkáním a polykáním ze slabosti bulbárního svalstva a sníženou citlivostí během žvýkání s orálním hromaděním pevné potravy, což má za následek nedostatečný příjem živin. Kognitivní, percepční deficity, deficity zorného pole a motorická apraxie přispívají ke zhoršení schopnosti samoživit se a následně zvyšují riziko podvýživy u této populace.

Podvýživa byla identifikována jako nejvíce ovlivnitelný faktor spojený se špatným funkčním výsledkem a prodloužením délky pobytu. Potter et al v systematickém přehledu nutričních doplňků u dospělých navrhli, že rutinní nutriční suplementace zlepšila hmotnost a antropometrii, což jsou obě ověřená měřítka nutričního stavu; stejně jako zlepšené funkční výsledky. Bylo prokázáno, že krmení perorálními doušky zlepšuje nutriční příjem u nedysfagických pacientů a zlepšuje klinický výsledek. Potter et al ve své studii s 381 špatně živenými pacienty zjistili, že perorální doplňky s vysokým obsahem energie a bílkovin podávané jako medikamentózní průchod byly spojeny s výrazně lepším příjmem energie a přírůstkem hmotnosti spolu se snížením úmrtnosti a zlepšením funkčního výsledku. Zvýšení energie a bílkovin je tedy oprávněné u pacientů s akutním nutričním oslabením po cévní mozkové příhodě pro zlepšení výsledku a snížení mortality.

Perorální výživové doplňky mají výhodu snadného podávání bez ohledu na orální nebo enterální způsob výživy, aseptické balení zajišťující bezpečnost pacienta, možnost podávání v různých konzistencích, reprodukovatelnost díky předem odměřeným formulím a jsou zavedenými produkty schválenými jako součást nemocnice. formulář.

Hodnocení a léčba podvýživy po akutní cévní mozkové příhodě zůstává problémem v nemocničním prostředí. Rozhodli jsme se proto: 1) zhodnotit, jaký vliv má agresivní suplementace kromě běžné stravy na ukazatele funkčních výsledků; a 2) existuje souvislost mezi dysfagií a stavem výživy po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hemoragická a ischemická cévní mozková příhoda dokumentovaná klinicky a pomocí neurozobrazení.
  2. Do 4 týdnů od akutního neurologického inzultu přijetí na CMP Rehabilitation Service v Burke Rehabilitation Hospital.
  3. Informovaný souhlas od pacienta nebo jiné odpovědné osoby podle standardů Burke IRB.
  4. Stabilní zdravotní stav, včetně srdečního stavu.
  5. Pacient je schopen přijímat dietu a léky buď perorálně nebo pomocí PEG sondy.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s předchozí dokumentovanou anamnézou zneužívání alkoholu, onemocnění ledvin a jater a malabsorpce.
  2. Pacienti zdravotně nestabilní.
  3. Nevyléčitelně nemocní (např. pacienti s mrtvicí jako komplikací terminálního karcinomu).
  4. Pacienti účastnící se jakékoli jiné strukturované terapeutické studie v nemocnici akutní péče nebo v Burke.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna celkového skóre funkční nezávislosti (TFIM) a změna FIM-kognitivního a FIm-motorického dílčího skóre.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka pobytu (LOS) a dispozice propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meheroz H Rabadi, MD, MRCPI, Burke Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit