- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00337038
Endoteliální funkce jako marker pro kontrolu krevního tlaku u hypertenzních diabetiků
21. června 2012 aktualizováno: Valentin Yurkevich, Soroka University Medical Center
Naším cílem je zkoumat vliv krevního tlaku a glykemické kontroly spolu s utilizací N-acetylcysteinu na endoteliální funkci hypertenzního diabetika. Studijní populace bude zahrnovat 50 diabetických pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, kteří budou rekrutováni z Hypertenzní kliniky Soroka University Zdravotní středisko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetičtí pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, kteří budou přijati z Hypertenzní kliniky lékařského centra Soroka University
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, sekundární hypertenze, malignita nebo jiné závažné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
endoteliální funkce
Časové okno: půl roku
|
půl roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krevní tlak a kontrola glykémie
Časové okno: půl roku
|
půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ester Paran, MD, Hypertension Clinic of Soroka University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Ester Paran, MD, Soroka University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sor431706ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .