- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00337038
Endotelfunksjon som en markør for blodtrykkskontroll blant hypertensive diabetespasienter
21. juni 2012 oppdatert av: Valentin Yurkevich, Soroka University Medical Center
Vårt mål er å undersøke påvirkningen av blodtrykk og glykemisk kontroll sammen med N-acetylcystein-utnyttelse på endotelfunksjonen til hypertensive diabetikere. Studiepopulasjonen vil inkludere 50 diabetespasienter med ukontrollert hypertensjon som vil bli rekruttert fra Hypertension Clinic ved Soroka University Medisinsk senter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetespasienter med ukontrollert hypertensjon som vil bli rekruttert fra Hypertension Clinic ved Soroka University Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, sekundær hypertensjon, malignitet eller annen alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endotelfunksjon
Tidsramme: halve året
|
halve året
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtrykk og glykemisk kontroll
Tidsramme: halve året
|
halve året
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ester Paran, MD, Hypertension Clinic of Soroka University Medical Center
- Hovedetterforsker: Ester Paran, MD, Soroka University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sor431706ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .