- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00342576
Host Response to Infection and Treatment in Lymphatic Filarial Disease in India
17. července 2019 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Host Response to Infection and Treatment in Lymphatic Filarial Disease Strongyloidiasis in India
Patients admitted on this protocol will have, or be suspected of having, one of the lymphatic filarial infections affecting humans.
After routine clinical evaluation they will be studied in depth immunologically, and their blood cells and/or serum will be collected to provide reagents (eg., specific antibodies, T cell clones, etc.) that will be used in the laboratory to address the broader questions of immunodiagnosis, immunoregulation, immunopathology and immunoprophylaxis.
Careful observations of the patients' clinical and immunologic responses to therapy will be made, as well as long-term follow-up of these changes.
It is anticipated both that the patients will receive optimal clinical care for their infections and that the specimens collected from them will prove to be valuable reagents for the laboratory studies of the immunologic responses unique to filarial or other helminthic infections.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study is designed to determine the presence of and the immune response to filarial and stronglyloides infections in an area endemic for both infections in South India.
This study will aim to examine the presence of filarial and Strongyloides stercoralis infection at a community level as well as in hospital settings.
After routine clinical evaluation and screening, individuals enrolled in this protocol will be studied in depth immunologically, and their blood cells and/or serum will be collected to address the broader questions of immunodiagnosis, immunoregulation and immunopathology.
Careful observations of the individual s clinical and immunologic responses to therapy will be made, as well as long-term follow-up of these changes.
In addition to infected individuals, this protocol will also be used to study individuals with filarial pathology and endemic normal individuals.
This will enable us to characterize the immunological profiles of infected, uninfected and diseased individuals in an endemic area and provide greater insight into the pathogenesis of lymphatic filarial disease as well as the immunology of strongyloides infection.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chennai, Indie
- Tuberculosis Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- INCLUSION CRITERIA:
Age 18-75 years.
Ability to give informed consent.
EXCLUSION CRITERIA:
Pregnant or nursing women will be excluded from the treatment arm of the study.
Less than 18 years of age; greater than 75 years of age.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Piessens WF, Partono F, Hoffman SL, Ratiwayanto S, Piessens PW, Palmieri JR, Koiman I, Dennis DT, Carney WP. Antigen-specific suppressor T lymphocytes in human lymphatic filariasis. N Engl J Med. 1982 Jul 15;307(3):144-8. doi: 10.1056/NEJM198207153070302.
- Nutman TB, Kumaraswami V, Pao L, Narayanan PR, Ottesen EA. An analysis of in vitro B cell immune responsiveness in human lymphatic filariasis. J Immunol. 1987 Jun 1;138(11):3954-9.
- Nutman TB, Kumaraswami V, Ottesen EA. Parasite-specific anergy in human filariasis. Insights after analysis of parasite antigen-driven lymphokine production. J Clin Invest. 1987 May;79(5):1516-23. doi: 10.1172/JCI112982.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
23. dubna 1994
Dokončení studie
15. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2019
Naposledy ověřeno
15. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9999890048
- OH89-I-0048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .