- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00342576
Host Response to Infection and Treatment in Lymphatic Filarial Disease in India
17 lipca 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Host Response to Infection and Treatment in Lymphatic Filarial Disease Strongyloidiasis in India
Patients admitted on this protocol will have, or be suspected of having, one of the lymphatic filarial infections affecting humans.
After routine clinical evaluation they will be studied in depth immunologically, and their blood cells and/or serum will be collected to provide reagents (eg., specific antibodies, T cell clones, etc.) that will be used in the laboratory to address the broader questions of immunodiagnosis, immunoregulation, immunopathology and immunoprophylaxis.
Careful observations of the patients' clinical and immunologic responses to therapy will be made, as well as long-term follow-up of these changes.
It is anticipated both that the patients will receive optimal clinical care for their infections and that the specimens collected from them will prove to be valuable reagents for the laboratory studies of the immunologic responses unique to filarial or other helminthic infections.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study is designed to determine the presence of and the immune response to filarial and stronglyloides infections in an area endemic for both infections in South India.
This study will aim to examine the presence of filarial and Strongyloides stercoralis infection at a community level as well as in hospital settings.
After routine clinical evaluation and screening, individuals enrolled in this protocol will be studied in depth immunologically, and their blood cells and/or serum will be collected to address the broader questions of immunodiagnosis, immunoregulation and immunopathology.
Careful observations of the individual s clinical and immunologic responses to therapy will be made, as well as long-term follow-up of these changes.
In addition to infected individuals, this protocol will also be used to study individuals with filarial pathology and endemic normal individuals.
This will enable us to characterize the immunological profiles of infected, uninfected and diseased individuals in an endemic area and provide greater insight into the pathogenesis of lymphatic filarial disease as well as the immunology of strongyloides infection.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chennai, Indie
- Tuberculosis Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- INCLUSION CRITERIA:
Age 18-75 years.
Ability to give informed consent.
EXCLUSION CRITERIA:
Pregnant or nursing women will be excluded from the treatment arm of the study.
Less than 18 years of age; greater than 75 years of age.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Piessens WF, Partono F, Hoffman SL, Ratiwayanto S, Piessens PW, Palmieri JR, Koiman I, Dennis DT, Carney WP. Antigen-specific suppressor T lymphocytes in human lymphatic filariasis. N Engl J Med. 1982 Jul 15;307(3):144-8. doi: 10.1056/NEJM198207153070302.
- Nutman TB, Kumaraswami V, Pao L, Narayanan PR, Ottesen EA. An analysis of in vitro B cell immune responsiveness in human lymphatic filariasis. J Immunol. 1987 Jun 1;138(11):3954-9.
- Nutman TB, Kumaraswami V, Ottesen EA. Parasite-specific anergy in human filariasis. Insights after analysis of parasite antigen-driven lymphokine production. J Clin Invest. 1987 May;79(5):1516-23. doi: 10.1172/JCI112982.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
23 kwietnia 1994
Ukończenie studiów
15 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
15 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9999890048
- OH89-I-0048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .