Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noninvasive Positive Pressure Ventilation for ALI/ARDS:a Multicentre Randomized Controlled Trial

3. dubna 2007 aktualizováno: Beijing Chao Yang Hospital
with appropriate inspired oxygen concentrations, NPPV would prevent intubation and hence avert the poor outcome associated with the need of invasive ventilation in patients with ALI/ARDS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Noninvasive positive-pressure ventilation (NPPV) is increasingly being used in the care of patients suffering acute respiratory failure. High-level evidence supports the use of NPPV to treat exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). More recently, NIV has shown to reduce the need for intubation in selected groups of patients with severe cardiogenic pulmonary edema, immunosuppression, and respiratory failure after lung resection. In their subgroup analysis of the five randomized control trials, however, patients with acute lung injury (ALI) or ARDS still couldn't avoid intubation and death even treated with NPPV. Till now, there has been no randomized controlled study of NPPV in patients with ALI or ARDS. We hypothesized that in patients with ALI/ARDS, early use of NPPV, providing appropriate inspired oxygen concentrations, would prevent intubation as the primary end-point variable, hence avert the poor outcome associated with the need of invasive ventilation. Accordingly, we conducted a prospective, randomized controlled trial to assess the efficacy of NPPV compared with a standard regime consisting of high-concentration oxygen therapy.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Beijing chaoyang hospital-affiliate of capital medical university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wang Chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Meet the ALI/ARDS criteria

Exclusion Criteria:

  • Age > 85
  • pH < 7.35 or PaCO2 >50mmHg
  • Glasgow Coma Scale (GCS)<11
  • Airway or facial deformity
  • Pneumothorax or pneumomediastinum
  • Unable to spontaneously clear secretions from their airway
  • Respiratory arrest
  • Shock or hemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg associated with decreased urinary output (<20 mL.h-1) despite fluid repletion and use of vasoactive agents) of other causes
  • Severe ventricular arrhythmia or active myocardial ischemia
  • Severe organ dysfunction (including gastrointestinal hemorrhage, disseminated intravascular coagulation, hepatic and renal dysfunction, SOFA score>1)
  • End-stage patients who are expected to survive less than six months
  • Severe abdominal distension
  • Refuse to receive NPPV
  • Unable to cooperate with the application of NPPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
The intubation rate who meet the intubation criteria predefined

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Mortality in the ICU and hospital

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wang Chen, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y0905001040291

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit