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Noninvasive Positive Pressure Ventilation for ALI/ARDS:a Multicentre Randomized Controlled Trial

3 aprile 2007 aggiornato da: Beijing Chao Yang Hospital
with appropriate inspired oxygen concentrations, NPPV would prevent intubation and hence avert the poor outcome associated with the need of invasive ventilation in patients with ALI/ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Noninvasive positive-pressure ventilation (NPPV) is increasingly being used in the care of patients suffering acute respiratory failure. High-level evidence supports the use of NPPV to treat exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). More recently, NIV has shown to reduce the need for intubation in selected groups of patients with severe cardiogenic pulmonary edema, immunosuppression, and respiratory failure after lung resection. In their subgroup analysis of the five randomized control trials, however, patients with acute lung injury (ALI) or ARDS still couldn't avoid intubation and death even treated with NPPV. Till now, there has been no randomized controlled study of NPPV in patients with ALI or ARDS. We hypothesized that in patients with ALI/ARDS, early use of NPPV, providing appropriate inspired oxygen concentrations, would prevent intubation as the primary end-point variable, hence avert the poor outcome associated with the need of invasive ventilation. Accordingly, we conducted a prospective, randomized controlled trial to assess the efficacy of NPPV compared with a standard regime consisting of high-concentration oxygen therapy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Beijing chaoyang hospital-affiliate of capital medical university
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wang Chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Meet the ALI/ARDS criteria

Exclusion Criteria:

  • Age > 85
  • pH < 7.35 or PaCO2 >50mmHg
  • Glasgow Coma Scale (GCS)<11
  • Airway or facial deformity
  • Pneumothorax or pneumomediastinum
  • Unable to spontaneously clear secretions from their airway
  • Respiratory arrest
  • Shock or hemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg associated with decreased urinary output (<20 mL.h-1) despite fluid repletion and use of vasoactive agents) of other causes
  • Severe ventricular arrhythmia or active myocardial ischemia
  • Severe organ dysfunction (including gastrointestinal hemorrhage, disseminated intravascular coagulation, hepatic and renal dysfunction, SOFA score>1)
  • End-stage patients who are expected to survive less than six months
  • Severe abdominal distension
  • Refuse to receive NPPV
  • Unable to cooperate with the application of NPPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The intubation rate who meet the intubation criteria predefined

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Mortality in the ICU and hospital

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wang Chen, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y0905001040291

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