- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00347308
Fotografické hodnocení polohy obočí a rozsahu pohybu
29. dubna 2012 aktualizováno: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Operace čela a obočí je často prováděný kosmetický chirurgický zákrok, při kterém se obočí pozvedne do estetičtější polohy.
Obvykle je tato pozice posuzována chirurgem před operací na základě tradičních estetických konceptů, z nichž některé pocházejí z klasické éry.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila odchylku obočí od požadované estetické polohy (jak je určena subjektem), stejně jako pro posouzení vzdálenosti normálního vychýlení obočí od maximální dobrovolné deprese do maximální dobrovolné elevace.
Přehled studie
Detailní popis
Bude pořízena sada 5 digitálních fotografií 100 (30 mužů, 70 žen) dospělých účastníků studie.
Před fotografováním se použije ve vodě rozpustný inkoust k označení spodní části horního orbitálního okraje nad mediálním a laterálním očním koutkem a ve střední pupilární linii.
Pořízené fotografie budou zobrazovat pacienty od temene po bradu a budou pořízeny s otevřenýma a zavřenýma očima, zvednutým obočím, maximálně staženým a v klidu.
Bude pořízena konečná fotografie, přičemž subjekt ručně drží obě obočí v poloze, kterou považuje za nejesteticky nejpříjemnější, jak ji vidí v zrcadle.
Během celého fotografování bude pravítko drženo u obličeje pro pozdější kalibraci, všechny fotografie budou pořízeny s bleskem nasazeným na fotoaparátu as pacientem v horizontální rovině Frankfort.
Všechny fotografie budou analyzovány proprietárním počítačovým softwarem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Chappaqua, New York, Spojené státy, 10514
- Center for Facial Plastic Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18–85 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí,
- ve věku 18-85 let
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace čela, obočí nebo očních víček,
- léčba neurotoxiny na čele nebo očích během posledních 6 měsíců,
- injekční výplň měkkých tkání použitá během posledních 12 měsíců,
- fotosenzitivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pozice obočí
Časové okno: V době hodnocení
|
Poloha obočí u mediálního koutku vzhledem k orbitálnímu okraji
|
V době hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony P Sclafani, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (NavyGHB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozice obočí
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno