- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00347308
Fotografisk vurdering av øyenbrynsposisjon og bevegelsesområde
29. april 2012 oppdatert av: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Panne- og øyenbrynskirurgi er en hyppig utført kosmetisk kirurgisk prosedyre der øyenbrynene heves til en mer estetisk tiltalende stilling.
Vanligvis blir denne posisjonen bedømt av kirurgen preoperativt basert på tradisjonelle estetiske konsepter, hvorav noen dateres til den klassiske epoken.
Denne studien er designet for å vurdere variansen til øyenbrynet fra ønsket estetisk posisjon (som bestemt av forsøkspersonen), samt å vurdere avstanden til normal ekskursjon av brynet fra maksimal frivillig depresjon til maksimal frivillig heving.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et sett med 5 digitale bilder vil bli tatt av 100 (30 menn, 70 kvinnelige) voksne studiedeltakere.
Før fotografering vil vannløselig blekk bli brukt for å markere den nedre delen av den øvre orbitalkanten over den mediale og laterale canthi og i midten av pupillelinjen.
Fotografier som tas vil avbilde pasienter fra krone til hake og vil bli tatt med åpne og lukkede øyne, løftet øyenbryn, maksimalt sammentrukket og i ro.
Et siste bilde vil bli tatt med motivet manuelt å holde begge brynene i den posisjonen han/hun synes er mest estetisk tiltalende sett i et speil.
Under all fotografering vil en linjal holdes mot ansiktet for senere kalibrering, alle fotografier vil bli tatt med kameramontert blits og med pasienten i et Frankfort horisontalt plan.
Alle fotografier vil bli analysert med proprietær dataprogramvare.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Chappaqua, New York, Forente stater, 10514
- Center for Facial Plastic Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i alderen 18-85 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne,
- i alderen 18-85 år
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjoner i panne, øyenbryn eller øyelokk,
- nevrotoksinbehandling i pannen eller øynene i løpet av de siste 6 månedene,
- injiserbart bløtvevsfyllstoff brukt i løpet av de siste 12 månedene,
- lysfølsomhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyenbrynsposisjon
Tidsramme: På tidspunktet for evaluering
|
Plassering av øyenbryn ved den mediale canthus i forhold til orbitalkanten
|
På tidspunktet for evaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony P Sclafani, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .