- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00347308
Fotografische Beurteilung der Augenbrauenposition und des Bewegungsbereichs
29. April 2012 aktualisiert von: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Die Stirn- und Augenbrauenoperation ist ein häufig durchgeführter kosmetischer chirurgischer Eingriff, bei dem die Augenbrauen in eine ästhetisch ansprechendere Position angehoben werden.
Typischerweise wird diese Position vom Chirurgen präoperativ auf der Grundlage traditioneller ästhetischer Konzepte beurteilt, von denen einige aus der klassischen Ära stammen.
Diese Studie soll die Abweichung der Augenbraue von der gewünschten ästhetischen Position (wie vom Probanden bestimmt) sowie die Entfernung der normalen Auslenkung der Augenbraue von der maximalen willentlichen Senkung bis zur maximalen willentlichen Anhebung beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von 100 (30 männlichen, 70 weiblichen) erwachsenen Studienteilnehmern wird ein Satz von 5 digitalen Fotos gemacht.
Vor dem Fotografieren wird wasserlösliche Tinte verwendet, um den unteren Aspekt des oberen Augenhöhlenrands über den medialen und lateralen Augenwinkeln und in der mittleren Pupillenlinie zu markieren.
Aufgenommene Fotos zeigen Patienten vom Scheitel bis zum Kinn und werden mit offenen und geschlossenen Augen, angehobenen Brauen, maximal zusammengezogen und in Ruhe aufgenommen.
Ein letztes Foto wird aufgenommen, wobei die Person beide Brauen manuell in der Position hält, die sie im Spiegel als ästhetisch ansprechend empfindet.
Während der gesamten Fotografie wird ein Lineal zur späteren Kalibrierung gegen das Gesicht gehalten, alle Fotos werden mit einem an der Kamera montierten Blitz und mit dem Patienten in einer horizontalen Frankfurter Ebene aufgenommen.
Alle Fotos werden mit proprietärer Computersoftware analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Chappaqua, New York, Vereinigte Staaten, 10514
- Center for Facial Plastic Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene zwischen 18 und 85 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene,
- im Alter von 18-85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- vorherige Stirn-, Augenbrauen- oder Augenlidoperationen,
- Neurotoxinbehandlung an Stirn oder Augen innerhalb der letzten 6 Monate,
- injizierbarer Weichgewebefüller, der in den letzten 12 Monaten verwendet wurde,
- Lichtempfindlichkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augenbrauenposition
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Auswertung
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Position der Augenbraue am medialen Augenwinkel relativ zum Augenhöhlenrand
|
Zum Zeitpunkt der Auswertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony P Sclafani, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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