- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00353249
Cognitive Behavioral Therapy for Post-Traumatic Stress Disorder in Homeless Women
Cognitive Behavioral Therapy for Homeless Women With Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Exposure to traumatic events may lead to mental health problems, such as post-traumatic stress disorder (PTSD). PTSD is a type of anxiety disorder that is characterized by the presence of persistent frightening thoughts and memories of the traumatic event. Additionally, people with PTSD often feel emotionally numb, and they may experience sleep problems or be easily startled. Homeless people, in particular, are at risk for experiencing a variety of traumas. Homeless women tend to experience more traumatic events and develop PTSD at higher rates than housed women. Although effective treatments for PTSD are available, homeless women are unlikely to seek them out. There is a need for PTSD treatment approaches that are specifically designed for these women. This study will develop a cognitive-behavioral therapy treatment that will be adapted to best serve the needs of homeless women. The study will then determine the therapy's effectiveness in treating a group of homeless women with PTSD.
This study will consist of three phases. The first phase will be used to gather and analyze information about PTSD in homeless women and methods of treating the disorder in this population. Focus groups consisting of homeless women, shelter directors, case managers, and mental health service providers will be used to obtain the necessary information. Phase two of this study will consist of developing an adaptation of an existing PTSD treatment manual to make it relevant to the lives of homeless women. The third and final phase of this study will recruit 32 homeless women with symptoms of PTSD, and who did not participate in either of the first two phases of the study. Participants in this 4-week study will be randomly assigned to receive either the adapted cognitive behavioral therapy treatment or no treatment at all (assessment-only). The treatment group will attend twice weekly sessions for a total of 4 weeks. All participants will be evaluated immediately prior to the start of treatment and 1 week after treatment ends. Outcomes will include PTSD symptoms and depression symptoms.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles County, California, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Sub-diagnostic threshold PTSD symptoms
- Currently resides in a transitional homeless shelter in Los Angeles County
- Trauma that is related to PTSD symptoms occurred at least 1 month prior to study entry
- Understands, speaks, and reads English
- Planned departure date from the shelter is at least 1 month after study entry
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive impairment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Participants will receive adapted cognitive behavioral therapy treatment
|
Adapted CBT is a group treatment for PTSD and will occur two times per week for 4 weeks.
The sessions will last 90-minutes and will be led by a therapist and co-therapist.
|
|
Žádný zásah: 2
Participants will receive no treatment for the course of the study; they will be offered courtesy PTSD 5 weeks after the experimental intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PTSD symptoms
Časové okno: Measured at Week 4
|
Measured at Week 4
|
|
Depression symptoms
Časové okno: Measured at Week 4
|
Measured at Week 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Wenzel, PhD, RAND
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH076099 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 82-SEMS (Jiný identifikátor: National Institute of Mental Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .