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Cognitive Behavioral Therapy for Post-Traumatic Stress Disorder in Homeless Women

6 maggio 2014 aggiornato da: RAND

Cognitive Behavioral Therapy for Homeless Women With Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)

This study will determine the effectiveness of cognitive behavioral therapy in treating post-traumatic stress disorder in homeless women.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Exposure to traumatic events may lead to mental health problems, such as post-traumatic stress disorder (PTSD). PTSD is a type of anxiety disorder that is characterized by the presence of persistent frightening thoughts and memories of the traumatic event. Additionally, people with PTSD often feel emotionally numb, and they may experience sleep problems or be easily startled. Homeless people, in particular, are at risk for experiencing a variety of traumas. Homeless women tend to experience more traumatic events and develop PTSD at higher rates than housed women. Although effective treatments for PTSD are available, homeless women are unlikely to seek them out. There is a need for PTSD treatment approaches that are specifically designed for these women. This study will develop a cognitive-behavioral therapy treatment that will be adapted to best serve the needs of homeless women. The study will then determine the therapy's effectiveness in treating a group of homeless women with PTSD.

This study will consist of three phases. The first phase will be used to gather and analyze information about PTSD in homeless women and methods of treating the disorder in this population. Focus groups consisting of homeless women, shelter directors, case managers, and mental health service providers will be used to obtain the necessary information. Phase two of this study will consist of developing an adaptation of an existing PTSD treatment manual to make it relevant to the lives of homeless women. The third and final phase of this study will recruit 32 homeless women with symptoms of PTSD, and who did not participate in either of the first two phases of the study. Participants in this 4-week study will be randomly assigned to receive either the adapted cognitive behavioral therapy treatment or no treatment at all (assessment-only). The treatment group will attend twice weekly sessions for a total of 4 weeks. All participants will be evaluated immediately prior to the start of treatment and 1 week after treatment ends. Outcomes will include PTSD symptoms and depression symptoms.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles County, California, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Sub-diagnostic threshold PTSD symptoms
  • Currently resides in a transitional homeless shelter in Los Angeles County
  • Trauma that is related to PTSD symptoms occurred at least 1 month prior to study entry
  • Understands, speaks, and reads English
  • Planned departure date from the shelter is at least 1 month after study entry

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Participants will receive adapted cognitive behavioral therapy treatment
Adapted CBT is a group treatment for PTSD and will occur two times per week for 4 weeks. The sessions will last 90-minutes and will be led by a therapist and co-therapist.
Nessun intervento: 2
Participants will receive no treatment for the course of the study; they will be offered courtesy PTSD 5 weeks after the experimental intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PTSD symptoms
Lasso di tempo: Measured at Week 4
Measured at Week 4
Depression symptoms
Lasso di tempo: Measured at Week 4
Measured at Week 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Wenzel, PhD, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH076099 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 82-SEMS (Altro identificatore: National Institute of Mental Health)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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