- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00353249
Cognitive Behavioral Therapy for Post-Traumatic Stress Disorder in Homeless Women
Cognitive Behavioral Therapy for Homeless Women With Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Exposure to traumatic events may lead to mental health problems, such as post-traumatic stress disorder (PTSD). PTSD is a type of anxiety disorder that is characterized by the presence of persistent frightening thoughts and memories of the traumatic event. Additionally, people with PTSD often feel emotionally numb, and they may experience sleep problems or be easily startled. Homeless people, in particular, are at risk for experiencing a variety of traumas. Homeless women tend to experience more traumatic events and develop PTSD at higher rates than housed women. Although effective treatments for PTSD are available, homeless women are unlikely to seek them out. There is a need for PTSD treatment approaches that are specifically designed for these women. This study will develop a cognitive-behavioral therapy treatment that will be adapted to best serve the needs of homeless women. The study will then determine the therapy's effectiveness in treating a group of homeless women with PTSD.
This study will consist of three phases. The first phase will be used to gather and analyze information about PTSD in homeless women and methods of treating the disorder in this population. Focus groups consisting of homeless women, shelter directors, case managers, and mental health service providers will be used to obtain the necessary information. Phase two of this study will consist of developing an adaptation of an existing PTSD treatment manual to make it relevant to the lives of homeless women. The third and final phase of this study will recruit 32 homeless women with symptoms of PTSD, and who did not participate in either of the first two phases of the study. Participants in this 4-week study will be randomly assigned to receive either the adapted cognitive behavioral therapy treatment or no treatment at all (assessment-only). The treatment group will attend twice weekly sessions for a total of 4 weeks. All participants will be evaluated immediately prior to the start of treatment and 1 week after treatment ends. Outcomes will include PTSD symptoms and depression symptoms.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles County, California, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Sub-diagnostic threshold PTSD symptoms
- Currently resides in a transitional homeless shelter in Los Angeles County
- Trauma that is related to PTSD symptoms occurred at least 1 month prior to study entry
- Understands, speaks, and reads English
- Planned departure date from the shelter is at least 1 month after study entry
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive impairment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Participants will receive adapted cognitive behavioral therapy treatment
|
Adapted CBT is a group treatment for PTSD and will occur two times per week for 4 weeks.
The sessions will last 90-minutes and will be led by a therapist and co-therapist.
|
|
Brak interwencji: 2
Participants will receive no treatment for the course of the study; they will be offered courtesy PTSD 5 weeks after the experimental intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PTSD symptoms
Ramy czasowe: Measured at Week 4
|
Measured at Week 4
|
|
Depression symptoms
Ramy czasowe: Measured at Week 4
|
Measured at Week 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Wenzel, PhD, RAND
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH076099 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 82-SEMS (Inny identyfikator: National Institute of Mental Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .