Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Low-dose Cortisol in Chronic Posttraumatic Stress Disorder

11. ledna 2010 aktualizováno: University of Zurich
The aim of this prospective, double-blind, placebo-controlled, cross-over study is to determine the therapeutic efficacy of low-dose cortisol for symptoms of chronic posttraumatic stress disorder.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Department of Psychiatry, University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female and male patients with chronic PTSD due to adult trauma; PTSD is diagnosed according to the DSM-IV, as measured with the CAPS
  • Age between 18 and 60

Exclusion Criteria:

  • History of disease states representing contraindications to glucocorticoid therapy (tuberculosis, gastritis, gastric- and duodenal ulcers, Cushing's disease, osteoporosis, hypertension, pregnancy (to exclude with a pregnancy test) and lactation, glaucoma, diabetes mellitus, thrombophilia, acute or chronic infections, hyperthyroidism, cirrhosis)
  • Severe or chronic somatic diseases
  • Topic glucocorticoid therapy (for large skin parts)
  • Inhaled glucocorticoids
  • Current psychotic, bipolar, substance-related, or severe personality disorder
  • Current severe depressive disorder
  • Severe cognitive impairment or a history of organic mental disorder
  • Evidence of PTSD or depression immediately prior to the index trauma
  • Prominent current suicidal or homicidal ideation
  • Asylum seeking status
  • Body weight >20% above or below normal range
  • Changes in psychopharmacologic or psychotherapeutic management less than 8 weeks before start of the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CAPS CGI
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique de Quervain, MD, Division of Psychiatry Research, University of Zurich, Lenggstr. 31, 8032 Zurich, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Schnyder, MD, Department of Psychiatry, University Hospital Zurich, Culmannstrasse 8, 8091 Zürich, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit