- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00362661
Low-dose Cortisol in Chronic Posttraumatic Stress Disorder
11. Januar 2010 aktualisiert von: University of Zurich
The aim of this prospective, double-blind, placebo-controlled, cross-over study is to determine the therapeutic efficacy of low-dose cortisol for symptoms of chronic posttraumatic stress disorder.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Department of Psychiatry, University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female and male patients with chronic PTSD due to adult trauma; PTSD is diagnosed according to the DSM-IV, as measured with the CAPS
- Age between 18 and 60
Exclusion Criteria:
- History of disease states representing contraindications to glucocorticoid therapy (tuberculosis, gastritis, gastric- and duodenal ulcers, Cushing's disease, osteoporosis, hypertension, pregnancy (to exclude with a pregnancy test) and lactation, glaucoma, diabetes mellitus, thrombophilia, acute or chronic infections, hyperthyroidism, cirrhosis)
- Severe or chronic somatic diseases
- Topic glucocorticoid therapy (for large skin parts)
- Inhaled glucocorticoids
- Current psychotic, bipolar, substance-related, or severe personality disorder
- Current severe depressive disorder
- Severe cognitive impairment or a history of organic mental disorder
- Evidence of PTSD or depression immediately prior to the index trauma
- Prominent current suicidal or homicidal ideation
- Asylum seeking status
- Body weight >20% above or below normal range
- Changes in psychopharmacologic or psychotherapeutic management less than 8 weeks before start of the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
CAPS CGI
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique de Quervain, MD, Division of Psychiatry Research, University of Zurich, Lenggstr. 31, 8032 Zurich, Switzerland
- Hauptermittler: Ulrich Schnyder, MD, Department of Psychiatry, University Hospital Zurich, Culmannstrasse 8, 8091 Zürich, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTSD-06
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