- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00362661
Low-dose Cortisol in Chronic Posttraumatic Stress Disorder
11 января 2010 г. обновлено: University of Zurich
The aim of this prospective, double-blind, placebo-controlled, cross-over study is to determine the therapeutic efficacy of low-dose cortisol for symptoms of chronic posttraumatic stress disorder.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Department of Psychiatry, University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Female and male patients with chronic PTSD due to adult trauma; PTSD is diagnosed according to the DSM-IV, as measured with the CAPS
- Age between 18 and 60
Exclusion Criteria:
- History of disease states representing contraindications to glucocorticoid therapy (tuberculosis, gastritis, gastric- and duodenal ulcers, Cushing's disease, osteoporosis, hypertension, pregnancy (to exclude with a pregnancy test) and lactation, glaucoma, diabetes mellitus, thrombophilia, acute or chronic infections, hyperthyroidism, cirrhosis)
- Severe or chronic somatic diseases
- Topic glucocorticoid therapy (for large skin parts)
- Inhaled glucocorticoids
- Current psychotic, bipolar, substance-related, or severe personality disorder
- Current severe depressive disorder
- Severe cognitive impairment or a history of organic mental disorder
- Evidence of PTSD or depression immediately prior to the index trauma
- Prominent current suicidal or homicidal ideation
- Asylum seeking status
- Body weight >20% above or below normal range
- Changes in psychopharmacologic or psychotherapeutic management less than 8 weeks before start of the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
CAPS CGI
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique de Quervain, MD, Division of Psychiatry Research, University of Zurich, Lenggstr. 31, 8032 Zurich, Switzerland
- Главный следователь: Ulrich Schnyder, MD, Department of Psychiatry, University Hospital Zurich, Culmannstrasse 8, 8091 Zürich, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTSD-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Cortisol
-
Boehringer IngelheimЗавершенный