- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00369135
Mezidisciplinární intervenční strategie na pracovišti pro chronické muskuloskeletální poruchy
Absence z důvodu nemoci způsobená MSD je trvalým a nákladným zdravotním problémem ve všech průmyslových zemích včetně Švýcarska. Navzdory velkému pokroku, pokud jde o příčinu a prevenci MSD, nadále představují některé z nejrozšířenějších a nejnáročnějších zdravotních problémů s ohledem na pracoviště a socioekonomickou zátěž.
Ke zlepšení situace několik nedávných recenzí doporučilo intervence založené na bio-psycho-sociálním modelu. Programy otužování a průmyslové rehabilitace byly zaměřeny spíše na rovnováhu mezi fyzickou a psychickou náročností práce na jedné straně a schopnostmi jedince na straně druhé. Proto navrhujeme sloučit oba modely do jednoho. Výsledkem je interdisciplinární intervenční strategie, která zahrnuje pracovní zpevnění, lékařská školení, kognitivně behaviorální přístup a intervenci na pracovišti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko
- Nábor
- Institut universitaire romand de Santè au Travail
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci na nemocenské kvůli nespecifickým bolestem zad a/nebo krku/ramen
- skutečná práceneschopnost a nepřetržitá nebo kumulativní (souhrnná) pracovní neschopnost v posledních 6 měsících
- ≥ 20 pracovních dnů 100% absence v práci popř
- ≥ 40 pracovních dnů 80 až 99 % absence v práci popř
- ≥ 60 pracovních dnů 50 až 79 % absence v práci a
- ne starší 58 let úroveň zaměstnání ≥ 50 %
- ne déle než 6 měsíců nepřítomnost v práci (100% práceneschopná)
Kritéria vyloučení:
- Specifická diagnóza, jako je infekce, novotvar, metastáza, osteoporóza, revmatoidní artritida, zlomenina a zánětlivý proces nebo jiné stavy, u kterých byla prokázána platná diagnóza buď v anamnéze, záznamech nebo klinickém vyšetření
- Pooperační zdravotní stav se zakázanou fyzickou zátěží
- Závažná komorbidita, která může určovat návrat do práce jasně silnějším způsobem než samotná MSD, jako je velká deprese, psychóza, těžké drogové nebo alkoholové onemocnění nebo nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění
- Převažující specifická patologie ramene při "bolesti krku a ramene"
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sick-day spoření, pracovní kapacita, ekonomické proměnné
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční výkon, bolest, celkový zdravotní stav, proměnné související se zvládáním, přesvědčení, úzkost, deprese
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Danuser Brigitta, Prof, Institut universitaire romand de Santè au Travail
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFP-111-111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .