Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extracellular Matrix Marker of Arrhythmia Risk (EMMA) (EMMA)

5. května 2014 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Role of Matrix Metaloproteinase(MMP)9 and MMP 2 in Risk Stratification for Ventricular Tachycardia/Fibrillation in Patients With Implanted Cardioverter Defibrillator (ICD) Devices.

Assess whether serum levels of MMP 2 and or MMP 9 correlate with episodes of ventricular tachycardia or fibrillation in patients who have implantable cardioverter defibrillator devices.

Přehled studie

Detailní popis

Sudden cardiac death (SCD) is responsible for 300,000-450,000 deaths per year in the United States. While it is well known that patients with both ischemic and non-ischemic cardiomyopathy (ICM, NICM) are at increased risk for SCD, there is little beyond ejection fraction which has proven useful as a noninvasive predictor to risk stratify these patients.

Myocardial scar has been validated as an arrhythmic substrate in ischemic populations; the majority of successful ablations for lethal ventricular arrhythmias are performed on tissues in peri-infarct regions. Scar provides an anatomic electrical boundary where peri-infarct zones may lead to areas of slow conduction due to the disruption of inter-myocyte electrical conduction.

Myocardial scar is a less organized collagen deposition which disrupts the typical cardiac extracellular matrix. The collagen matrix provides mechanical support to the myocardium dictating ventricular shape, size and stiffness. While typically relatively dormant, the fibrillar collagen matrix reflects a dynamic relationship between collagen synthesis mediated by fibroblasts and collagen degradation performed by matrix metalloproteinases (MMP).

A marker for scar burden or a marker which could assess a patient's predilection to form scar after either an ischemic or non-ischemic insult may be useful in further risk stratifying this population. Since MMP levels may fluctuate in the course of ischemic or nonischemic injury a static promoter sequence which confers a higher level of MMP expression to an ischemic or nonischemic insult may prove to be a reliable marker. Functional polymorphisms of the MMP-9 gene promoters have been shown in multivariate analysis to be an independent predictor of cardiac mortality regardless of the mechanism of heart failure.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Jefferson Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Inpatients or outpatients with the cardiac device of interest implanted prior to enrollment.

Popis

Inclusion Criteria:

  • LVEF of ≤ 35% measured within 6 months of ICD implantation
  • NYHA class II-IV at the time of ICD implantation
  • ICD implantation at least 1 year prior to enrollment

Exclusion Criteria:

  • Status post heart transplant
  • Known malignancy in the past 2 years.
  • Recent procedure, intervention or surgery within the past 90 days
  • Acute MI, CABG, or PTCA/stent within the past 2 months.
  • Active rheumatoid arthritis or pulmonary or hepatic fibrosis.
  • Taking chronic steroid therapy for a medical condition
  • Currently pregnant
  • Enrolled in a concurrent study that may confound the results of this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ICD pacing or shock event
Subjects who experienced a device treatment, defined as a pacing event or a shock event
No ICD pacing or shock event
Subjects who did not experience a treatment defined as a pacing event or a shock event

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMP-2
Časové okno: At time of enrollment
Serum MMP-2 levels determined by Aushon Biosystems Searchlight® Protein Array Analysis.
At time of enrollment
MMP-9
Časové okno: At time of enrollment
Serum MMP-9 levels determined by Aushon Biosystems Searchlight® Protein Array Analysis.
At time of enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J. Whellan, MD MHS FACC, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit