- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00376532
Extracellular Matrix Marker of Arrhythmia Risk (EMMA) (EMMA)
Role of Matrix Metaloproteinase(MMP)9 and MMP 2 in Risk Stratification for Ventricular Tachycardia/Fibrillation in Patients With Implanted Cardioverter Defibrillator (ICD) Devices.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Sudden cardiac death (SCD) is responsible for 300,000-450,000 deaths per year in the United States. While it is well known that patients with both ischemic and non-ischemic cardiomyopathy (ICM, NICM) are at increased risk for SCD, there is little beyond ejection fraction which has proven useful as a noninvasive predictor to risk stratify these patients.
Myocardial scar has been validated as an arrhythmic substrate in ischemic populations; the majority of successful ablations for lethal ventricular arrhythmias are performed on tissues in peri-infarct regions. Scar provides an anatomic electrical boundary where peri-infarct zones may lead to areas of slow conduction due to the disruption of inter-myocyte electrical conduction.
Myocardial scar is a less organized collagen deposition which disrupts the typical cardiac extracellular matrix. The collagen matrix provides mechanical support to the myocardium dictating ventricular shape, size and stiffness. While typically relatively dormant, the fibrillar collagen matrix reflects a dynamic relationship between collagen synthesis mediated by fibroblasts and collagen degradation performed by matrix metalloproteinases (MMP).
A marker for scar burden or a marker which could assess a patient's predilection to form scar after either an ischemic or non-ischemic insult may be useful in further risk stratifying this population. Since MMP levels may fluctuate in the course of ischemic or nonischemic injury a static promoter sequence which confers a higher level of MMP expression to an ischemic or nonischemic insult may prove to be a reliable marker. Functional polymorphisms of the MMP-9 gene promoters have been shown in multivariate analysis to be an independent predictor of cardiac mortality regardless of the mechanism of heart failure.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jefferson Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- LVEF of ≤ 35% measured within 6 months of ICD implantation
- NYHA class II-IV at the time of ICD implantation
- ICD implantation at least 1 year prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- Status post heart transplant
- Known malignancy in the past 2 years.
- Recent procedure, intervention or surgery within the past 90 days
- Acute MI, CABG, or PTCA/stent within the past 2 months.
- Active rheumatoid arthritis or pulmonary or hepatic fibrosis.
- Taking chronic steroid therapy for a medical condition
- Currently pregnant
- Enrolled in a concurrent study that may confound the results of this study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ICD pacing or shock event
Subjects who experienced a device treatment, defined as a pacing event or a shock event
|
|
No ICD pacing or shock event
Subjects who did not experience a treatment defined as a pacing event or a shock event
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MMP-2
Ramy czasowe: At time of enrollment
|
Serum MMP-2 levels determined by Aushon Biosystems Searchlight® Protein Array Analysis.
|
At time of enrollment
|
|
MMP-9
Ramy czasowe: At time of enrollment
|
Serum MMP-9 levels determined by Aushon Biosystems Searchlight® Protein Array Analysis.
|
At time of enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David J. Whellan, MD MHS FACC, Thomas Jefferson University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJU 06U.282
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .