- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00377169
Odběr vzorků krve od účastníků studie SMART pro budoucí genetické studie
Genomika: dílčí studie velkého, jednoduchého pokusu srovnávajícího dvě strategie řízení antiretrovirové terapie (studie SMART)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory pokroku v léčbě HIV a lepšímu pochopení patofyziologie infekce HIV stále existují nevysvětlené rozdíly jak v progresi neléčené infekce HIV, tak v odpovědi na antiretrovirovou terapii. Tyto rozdíly pravděpodobně souvisí s jedinečnou genetickou výbavou jedinců s infekcí HIV. Konkrétní geny mohou nabídnout ochranu před infekcí HIV, zatímco jiné geny mohou zvýšit pravděpodobnost progrese onemocnění. Znalost více o genetické výbavě jedinců infikovaných HIV může vést k vývoji cílené léčebné strategie založené na individuálním riziku progrese onemocnění a citlivosti jedince na toxicitu léků. Účelem této dílčí studie je odebírat vzorky krve od účastníků studie SMART. Vzorky budou použity v budoucích studiích Společenství pro klinický výzkum AIDS (CPCRA), které zkoumají souvislost mezi lidskými genetickými faktory a údaji o klinických výsledcích.
Do této studie budou zařazeni jednotlivci, kteří se aktuálně účastní studie SMART. Účastníci poskytnou jeden vzorek krve. Individuální výsledky testů z budoucích krevních analýz nebudou pacientovi poskytnuty, pokud nebudou mít pro daného pacienta závažné zdravotní důsledky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Highgate Hill, Americká Samoa, 4101
- Gladstone Road Medical Centre
-
-
-
-
-
Perth, Austrálie
- Royal Perth Hospital
-
Westmead, Austrálie
- Westmead Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1000
- C.H.U. St. Pierre Center Hospitalier Universitaire
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Fundacion Arriaran Santa Elvira
-
-
-
-
-
Brendstrupgaardvej Aarhus, Dánsko, DK-8200
- Arbus Universitetshospital, Skejby Department of Infectious Diseases
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029 FI
- Helsinki University Central Hospital
-
-
-
-
-
Bonn, Gambie, 53105
- Medizinische Universitätsklinik
-
Heidelberg, Gambie, D-69115
- Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospit)
-
-
-
-
-
Tokyo, Japonsko, 162-8655
- AIDS Medical Center, International Medical Center
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L49P
- Clinique Médicale l'Actuel
-
-
-
-
-
Casablanca, Maroko, 20100 MA
- University Hospital Center Ibn Rochd
-
-
-
-
-
Christchurch, Nový Zéland
- Christchurch Hospital
-
Hamilton, Nový Zéland
- Waikato Hospital
-
-
Wellington
-
New Town, Wellington, Nový Zéland
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Frankfurt, Německo
- J.W. Goethe University Hospital
-
Hamburg, Německo, D-20099
- ifi Institut
-
Koln, Německo
- University Hospital Koln (Cologne)
-
Munich, Německo
- Infektionsambulanz und Tagesklinik Poliklinik Innenstadt der
-
-
-
-
-
Koszarowa, Polsko
- Wroclaw University School of Medicine
-
-
-
-
-
Cascais, Portugalsko, 2750-406 PT
- Centro Hospital de Cascais
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-028 PT
- Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugalsko, 4369-004 PT
- Hospital Joaquim Urbano
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- AltaMed Health Services Corporation
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
- Los Angeles Gay & Lesbian Community Service Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Loss Angeles Healthcare System
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33311
- Comprehensive Care Center/North Broward Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33602
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Absolute Care Clinic
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Dr. Dennis Melton (private practice)
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Dr. Richard Hudson (private practice)
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- AID Atlanta/Morehouse Medical School Ryan White Cl
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic/CORNET
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- Westchester Medical Center/New York Medical College
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedtert and Medical College I.D. Clinic
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Catedra de Enfermedades Infecciosas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souběžné přihlášení do studie SMART
- Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas, je-li to relevantní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jonathan Uy, MD, AIDS Research Alliance Chicago (ARAC), University of Illinois at Chicago
- Studijní židle: Roberto Arduino, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studijní židle: Fraser Drummond, MBChB, MRCA, DA (UK), National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research, University of New South Wales
- Studijní židle: Daniela Gey, MD, Copenhagen HIV Programme, Hvidovre University Hospital
- Studijní židle: Adrian Palfreeman, MD, Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPCRA 065H
- SMART
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .