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Entnahme von Blutproben von SMART-Studienteilnehmern für zukünftige genetische Studien

31. Oktober 2016 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Genomik: Eine Teilstudie einer großen, einfachen Studie, die zwei Strategien für das Management der antiretroviralen Therapie vergleicht (Die SMART-Studie)

Der Zweck dieser Studie ist die Entnahme von Blutproben von SMART-Studienteilnehmern zur Verwendung in zukünftigen genetischen Studien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz Fortschritten in der Behandlung von HIV und einem besseren Verständnis der Pathophysiologie der HIV-Infektion gibt es immer noch ungeklärte Unterschiede sowohl beim Fortschreiten der unbehandelten HIV-Infektion als auch beim Ansprechen auf eine antiretrovirale Therapie. Diese Unterschiede hängen wahrscheinlich mit der einzigartigen genetischen Ausstattung von Personen mit einer HIV-Infektion zusammen. Bestimmte Gene können Schutz vor einer HIV-Infektion bieten, während andere Gene ein Fortschreiten der Krankheit wahrscheinlicher machen können. Mehr über die genetische Ausstattung von HIV-infizierten Personen zu wissen, kann zur Entwicklung einer gezielten Behandlungsstrategie führen, die auf dem spezifischen Risiko einer Person für das Fortschreiten der Krankheit und der Empfindlichkeit gegenüber Medikamententoxizität basiert. Der Zweck dieser Teilstudie ist die Entnahme von Blutproben von SMART-Studienteilnehmern. Die Proben werden in zukünftigen Studien der Gemeinschaftsprogramme für klinische Forschung zu AIDS (CPCRA) verwendet, die den Zusammenhang zwischen humangenetischen Faktoren und klinischen Ergebnisdaten untersuchen.

In diese Studie werden Personen aufgenommen, die derzeit an der SMART-Studie teilnehmen. Die Teilnehmer geben eine Blutprobe ab. Individuelle Testergebnisse aus zukünftigen Blutanalysen werden einem Patienten nicht zur Verfügung gestellt, es sei denn, sie könnten tiefgreifende gesundheitliche Auswirkungen auf diesen Patienten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3261

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Amerikanischen Samoa-Inseln
      • Highgate Hill, Amerikanischen Samoa-Inseln, 4101
        • Gladstone Road Medical Centre
  • Australien
      • Perth, Australien
        • Royal Perth Hospital
      • Westmead, Australien
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • C.H.U. St. Pierre Center Hospitalier Universitaire
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Fundacion Arriaran Santa Elvira
  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland
        • J.W. Goethe University Hospital
      • Hamburg, Deutschland, D-20099
        • ifi Institut
      • Koln, Deutschland
        • University Hospital Koln (Cologne)
      • Munich, Deutschland
        • Infektionsambulanz und Tagesklinik Poliklinik Innenstadt der
  • Dänemark
      • Brendstrupgaardvej Aarhus, Dänemark, DK-8200
        • Arbus Universitetshospital, Skejby Department of Infectious Diseases
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029 FI
        • Helsinki University Central Hospital
  • Gambia
      • Bonn, Gambia, 53105
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Heidelberg, Gambia, D-69115
        • Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospit)
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • AIDS Medical Center, International Medical Center
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L49P
        • Clinique médicale l'Actuel
  • Marokko
      • Casablanca, Marokko, 20100 MA
        • University Hospital Center Ibn Rochd
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Neuseeland
        • Waikato Hospital
    • Wellington
      • New Town, Wellington, Neuseeland
        • Wellington Hospital
  • Polen
      • Koszarowa, Polen
        • Wroclaw University School of Medicine
  • Portugal
      • Cascais, Portugal, 2750-406 PT
        • Centro Hospital de Cascais
      • Lisbon, Portugal, 1649-028 PT
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4369-004 PT
        • Hospital Joaquim Urbano
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Catedra de Enfermedades Infecciosas
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
        • Los Angeles Gay & Lesbian Community Service Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Loss Angeles Healthcare System
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33311
        • Comprehensive Care Center/North Broward Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33602
        • Hillsborough County Health Department
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Absolute Care Clinic
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Dr. Dennis Melton (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Dr. Richard Hudson (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • AID Atlanta/Morehouse Medical School Ryan White Cl
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic/CORNET
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Westchester Medical Center/New York Medical College
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • University of North Texas Health Science Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert and Medical College I.D. Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Co-Einschreibung in die SMART-Studie
  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der bereit ist, eine Einverständniserklärung abzugeben, falls zutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

Community Programs for Clinical Research on AIDS

Ermittler

  • Studienstuhl: Jonathan Uy, MD, AIDS Research Alliance Chicago (ARAC), University of Illinois at Chicago
  • Studienstuhl: Roberto Arduino, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Studienstuhl: Fraser Drummond, MBChB, MRCA, DA (UK), National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research, University of New South Wales
  • Studienstuhl: Daniela Gey, MD, Copenhagen HIV Programme, Hvidovre University Hospital
  • Studienstuhl: Adrian Palfreeman, MD, Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPCRA 065H
  • SMART

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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