- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00386204
Vedlejší účinky Q-switched rubínového laseru pro léčbu lentiginů u světlých a tmavých typů pleti
2. června 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Účinnost a vedlejší účinky Q-switched rubínového laserového ošetření solárních lentigin u dvou různých Fitzpatrickových typů kůže II a IV
Účelem této studie je srovnání účinnosti a vedlejších účinků ošetření Q-switched Ruby laserem pro solární lentiginy u dvou různých typů kůže II a IV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo široce přijímáno, že tmavě zbarvení jedinci jsou náchylní k rozvoji laserem vyvolaných vedlejších účinků, zejména pozánětlivé hyperpigmentace (PIH), a to by mohl být omezující problém při výběru tmavě zbarvených jedinců.
Tuto studii jsme navrhli, abychom vyhodnotili rozdíl v účinnosti a vedlejších účincích u jedinců se světlou a tmavou pletí.
Typ studie
Intervenční
Zápis
90
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 19899
- Skin Research Center, Shohada-e Tajrish Hospital, Shaheed Beheshti Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Solární lentiginy
- Fitzpatrick typ pleti II a IV
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Věk nad 80 let
- Fotosenzitivita
- Obava z malignity
- Aktivní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinická clearance
|
|
Vedlejší efekty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Parviz Toossi, M.D., Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Dokončení studie
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- src-pts-11073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .