Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methods of Improvement Adherence With Therapy in Ulcerative Colitis.

13. února 2009 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

Patient Adherence to Prescribed Therapy in Ulcerative Colitis: an Investigation of Barriers & Methods of Improvement.

Ulcerative Colitis is associated with a significantly increased risk of colorectal cancer. This risk can be reduced through regular medication with 5ASA compounds. Their effectiveness however is limited by poor adherence to the treatment protocols by many patients.

The hypothesis which underlies this proposal is that if the factors responsible for poor compliance can be identified, interventions could be developed which would help to overcome the barriers which exist in individual patients. These interventions would be based on the reasons for non-adherence, specifically tailored to the needs of the individual. As a result such interventions will improve patients' adherence with prescribed 5ASA and therefore reduce the relapses of the disease and a cancer risk.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poor adherence to treatment is well recognised and significantly contributes to treatment failures. In ulcerative colitis it may be associated with an increased risk of colorectal cancer. Estimates for non-adherence range from 15% to 93% with an average of around a third of patients failing to adhere to their recommended therapeutic regimen.

The study aims to evaluate a wide-ranging approach to reducing poor adherence, which is based on factors associated with non-adherence and involves the patient in choosing interventions.

The effectiveness of the overall intervention will be assessed through a randomised controlled trial comparing intervention against standard care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients aged 18-80.
  • Those in whom a diagnosis of ulcerative colitis is based on histological confirmation of the disease.
  • Patients who are on daily maintenance therapy with 5 ASA medication.
  • Patients who have read the information leaflet and voluntarily given informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Those aged under 18 years old.
  • Those with a diagnosis of Crohn's disease.
  • Patients not on regular 5ASA compound as maintenance therapy.
  • Patients unable to give informed consent.
  • Patients who do not wish to participate in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Levels of patient adherence to therapy will be assessed in two ways:
Časové okno: 1 year
1 year
through pill counts and measurement of salicylate levels in urine samples.
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quantitative data will be collected through feedback from patients.
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals, Leicester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John F Mayberry, DScMD, University Hospitals, Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHL 09788
  • REC 06/Q2502/100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit