Udržovací dávkování klopidogrelu u akutního koronárního syndromu po implantaci stentu vylučujícího lék

Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu a výsledkům klinických studií se klopidogrel stal standardní léčbou pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) a implantací lékového stentu (DES). Dvě velké studie u pacientů s AKS ukázaly, že předléčení klopidogrelem mělo příznivé účinky. Předléčebné režimy byly podávány v průměru 6 dní před intervencí v observační studii PCI-CURE a 3 až 24 hodin v randomizované studii CREDO. V souladu s tím současná klinická praxe provádí u pacientů s AKS předléčbu 300 mg nasycovací dávkou klopidogrelu alespoň 6 hodin před implantací DES. Ve srovnání s nasycovací dávkou 300 mg klopidogrelu vykazovala nasycovací dávka 600 mg podle několika posledních publikací lepší protidestičkový účinek a zlepšené krátkodobé klinické výsledky u pacientů podstupujících implantaci DES pro AKS. Navzdory nasycovací dávce klopidogrelu 600 mg a rutinnímu užívání 75 mg denně jako udržovací dávky se však u některých pacientů vyskytly recidivující ischemické příhody. Cílem této studie proto bude vyhodnotit účinnost 600 mg nasycovací dávky klopidogrelu plus 150 mg denně jako udržovací dávky u pacientů s AKS podstupujícím implantaci DES.

Do studie jsou vhodní pacienti s ACS podstupující implantaci DES, kteří dostávají plánovanou úvodní dávku 600 mg klopidogrelu před léčbou. Všichni zařazení pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali denně klopidogrel 75 mg nebo 150 mg jako udržovací dávky počínaje ihned po PCI, navíc k denní dávce 100 mg aspirinu a trvaly první měsíc po implantaci DES. O měsíc později dostávají všichni pacienti denně 75 mg klopidogrelu až do 9–12 měsíců po implantaci DES. Primární cílové ukazatele zahrnují úmrtí ze všech příčin, infarkt myokardu, revaskularizaci cílové lekce, subakutní a pozdní trombózu stentu jeden rok po PCI. Sekundárními cílovými ukazateli jsou velké a malé krvácivé příhody. Cílem studie bude testovat hypotézu, že vyšší udržovací dávka (150 mg) klopidogrelu sníží závažné nežádoucí srdeční příhody ve srovnání se současnou běžnou dávkou (75 mg) jeden rok po PCI.