Clopidogrel opretholder dosis ved akut koronarsyndrom efter lægemiddeleluerende stentimplantation

I lyset af dets sikkerhedsprofil og resultaterne af kliniske forsøg er clopidogrel blevet standardbehandlingen for patienter med akut koronarsyndrom (ACS) og lægemiddeleluerende stent (DES) implantation. To store undersøgelser af patienter med ACS viste, at forbehandling med clopidogrel havde gavnlige virkninger. Forbehandlingsregimerne blev givet i gennemsnit 6 dage før intervention i det observationelle PCI-CURE-studie og 3 til 24 timer i det randomiserede CREDO-studie. I overensstemmelse hermed udfører den nuværende kliniske praksis forbehandling med en 300 mg startdosis af clopidogrel mindst 6 timer før DES-implantationsproceduren hos patienter med ACS. Sammenlignet med 300 mg clopidogrel-startdosis udviste 600 mg-startdosis en overlegen trombocythæmmende effekt og forbedrede kortsigtede kliniske resultater hos patienter, der gennemgår DES-implantation for ACS ifølge nogle få publikationer. Men på trods af clopidogrel 600 mg startdosis og rutinemæssig brug af 75 mg dagligt som en opretholdelsesdosis, forekom tilbagevendende iskæmiske hændelser hos nogle patienter. Derfor vil målet med denne undersøgelse evaluere effektiviteten af ​​en 600 mg startdosis af clopidogrel plus 150 mg dagligt som en vedligeholdelsesdosis hos patienter med ACS, der gennemgår DES-implantation.

ACS-patienter, der gennemgår DES-implantation, og som modtager planlagt 600 mg clopidogrel-forbehandlingsdosis, er kvalificerede til undersøgelsen. Alle indrullerede patienter vil blive randomiseret til at modtage daglig clopidogrel 75 mg eller 150 mg som opretholdelsesdoser, der starter så snart efter PCI, ud over daglig aspirin 100 mg, og varede i den første måned efter DES-implantation. En måned senere får alle patienter dagligt clopidogrel 75 mg indtil 9~12 måneder efter DES-implantation. De primære endepunkter inkluderer død af alle årsager, myokardieinfarkt, revaskularisering af mållektionen, subakut og sen stenttrombose et år efter PCI. De sekundære endepunkter er større og mindre blødningshændelser. Undersøgelsen vil blive drevet til at teste hypotesen om, at en højere vedligeholdelsesdosis (150 mg) af clopidogrel vil reducere alvorlige uønskede hjertehændelser sammenlignet med den nuværende almindelige dosis (75 mg) et år efter PCI.