Mantenimiento de la dosis de clopidogrel en el síndrome coronario agudo después de la implantación de un stent liberador de fármaco

En vista de su perfil de seguridad y los resultados de los ensayos clínicos, el clopidogrel se ha convertido en el tratamiento estándar para pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) e implantación de stent liberador de fármacos (SFA). Dos grandes estudios en pacientes con SCA demostraron que el pretratamiento con clopidogrel tuvo efectos beneficiosos. Los regímenes de pretratamiento se administraron una media de 6 días antes de la intervención en el ensayo observacional PCI-CURE y de 3 a 24 h en el ensayo aleatorizado CREDO, respectivamente. Por ello, la práctica clínica actual realiza un pretratamiento con una dosis de carga de 300 mg de clopidogrel al menos 6 h antes de la implantación del SFA en pacientes con SCA. En comparación con la dosis de carga de 300 mg de clopidogrel, la dosis de carga de 600 mg mostró un efecto antiplaquetario superior y mejores resultados clínicos a corto plazo en pacientes sometidos a implante de SLF por SCA según algunas publicaciones recientes. Pero a pesar de la dosis de carga de 600 mg de clopidogrel y el uso rutinario de 75 mg por día como dosis de mantenimiento, en algunos pacientes ocurrieron eventos isquémicos recurrentes. Por tanto, el objetivo de este estudio será evaluar la eficacia de una dosis de carga de 600 mg de clopidogrel más 150 mg al día como dosis de mantenimiento en pacientes con SCA sometidos a implante de SLF.

Los pacientes con SCA que se someten a la implantación de un DES que reciben una dosis de carga de clopidogrel planificada como pretratamiento son elegibles para el estudio. Todos los pacientes incluidos serán aleatorizados para recibir 75 mg o 150 mg diarios de clopidogrel como dosis de mantenimiento a partir de la post-PCI, además de 100 mg diarios de aspirina, y durante el primer mes después de la implantación del DES. Un mes más tarde, todos los pacientes reciben clopidogrel 75 mg diarios hasta 9-12 meses después de la implantación del SLF. Los criterios de valoración primarios incluyen muerte por todas las causas, infarto de miocardio, revascularización de la lección de destino, trombosis del stent subaguda y tardía un año después de la PCI. Los criterios de valoración secundarios son eventos hemorrágicos mayores y menores. El estudio tendrá el poder de probar la hipótesis de que una dosis de mantenimiento más alta (150 mg) de clopidogrel reducirá los principales eventos cardíacos adversos en comparación con la dosis común utilizada actualmente (75 mg) un año después de la PCI.