Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití testu SCM pro detekci rakoviny prsu

4. prosince 2006 aktualizováno: Ziv Hospital

Rakovina prsu – včasná detekce rakovinného onemocnění a prekancerogenního onemocnění a u žen, které jsou ve vysokém riziku rozvoje rakoviny prsu, pomocí identifikace lymfocytů dříve vystavených specifickému rakovinnému antigenu.

V našem předchozím výzkumu jsme ukázali, že ženy, které mají rakovinu prsu, mají populaci lymfocytů, které rozpoznávají specifický antigen, a tam cytoplazmatická matrice prochází fyzickou změnou krátkou dobu po expozici in vitro stejnému antigenu. Tato změna může být měřena změnami polarizace fluorescenčního světla emitovaného buňkami značenými FDA (fluorescein diacetát). Další test, který jsme provedli, ukázal, že tyto rozdíly se projevují také v benigní situaci, která je známá jako indikátor vysokého rizika vzniku rakoviny prsu během 10-15 let. Incidence exprese těchto lymfocytů koreluje s histopatologickým obrazem, protože souvisí s vysokým rizikem rozvoje onemocnění.

V této práci rozšíříme rozsah postupu na včasnou detekci nádorového procesu v lézích prsu podle Fitzgibbonových rizikových kategorií pro rozvoj invazivního karcinomu prsu. V navrhované práci hodláme použít specifický antigen MUC1 pro karcinom prsu. Tato studie je pokračováním naší publikované práce v "The Breast"

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13110
        • Nábor
        • Surgery department
        • Kontakt:
          • Amram Hadari, MD
          • Telefonní číslo: + 972 4 6828923
        • Kontakt:
          • Tali Keren, MA
          • Telefonní číslo: + 972 4 682 8828
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amram Hadari, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tali Keren, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy nesoucí benigní léze prsu budou dále rozděleny a analyzovány podle Fitzgibbonových rizikových kategorií pro riziko invazivní rakoviny (4). Kategorie Fitzgibbonu jsou:

  1. Žádná skupina se zvýšeným rizikem včetně adenózy (jiné než sklerotické), fibroadenomu ductus ectasia bez komplexních znaků,
  2. mírně zvýšená riziková skupina (1,5-20krát), která zahrnuje fibroadenom s komplexními rysy, střední nebo floridní hyperplazii bez atypií, sklerotizující adenózu,
  3. středně zvýšená riziková skupina (4,0-5,0krát) zahrnuje atypickou duktální a lobulární hyperplazii a
  4. výrazně zvýšená riziková skupina (8,0-10,0 časů), která zahrnuje duktální a lobulární karcinomy In situ Po odběru krve budou podrobné relevantní klinické informace o pacientovi zaznamenány ve formě záznamu o případu.

Údaje budou zahrnovat: věk, zemi narození, poslední menstruaci, laktaci, počet dětí, věk při prvním donošeném těhotenství, věk při nástupu menopauzy, rodinnou anamnézu, léky, mamografické nálezy, výsledky FNA, velikost nádoru, histologické vyšetření nálezy, biopsie, staging onemocnění a další relevantní klinické informace.

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství,
  2. prožívání menstruace, popř
  3. při hormonální nebo medikamentózní léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Jiný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amram Hadari, MD, Surgery department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Dokončení studie

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP 6-218 S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit