- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00410579
Výsledky hlášené pacienty u pacientů, kteří dlouhodobě přežili rakovinu tlustého střeva a konečníku
Pacienti hlášené výsledky u dlouhodobě přeživších s rakovinou tlustého střeva a konečníku
ZDŮVODNĚNÍ: Poznání kvality života, symptomů a zdravotního chování u pacientů, kteří přežili rakovinu tlustého střeva a konečníku, může pomoci určit dlouhodobé účinky léčby rakoviny tlustého střeva a konečníku a může pomoci zlepšit kvalitu života budoucích pacientů, kteří přežili rakovinu.
ÚČEL: Tato klinická studie se zabývá výsledky hlášenými pacienty u pacientů, kteří dlouhodobě přežili rakovinu tlustého střeva a konečníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Charakterizujte 3 samostatné typy výsledků hlášených pacientem (kvalita života [např. generické a specifické pro onemocnění], funkční výsledky [např. střevní a sexuální funkce a aktivity každodenního života] a klinické příznaky [např. bolest, únava]) u dlouhodobě (5+ let) přeživších pacientů s rakovinou tlustého střeva a konečníku ve velkém národním vzorku získaném z pěti léčebných studií National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP).
- Prozkoumejte, do jaké míry jsou výsledky uváděné pacienty ovlivněny individuálními charakteristikami (např. konkrétními predisponujícími faktory, podpůrnými zdroji a potřebami), zdravotním chováním (např. využíváním služeb pro problémy související s rakovinou a nesouvisející s rakovinou), a je-li to vhodné, konkrétním ošetřením, které bylo přijato.
- Prozkoumejte výsledky hlášené pacienty před randomizací a léčbou, 1 rok po léčbě a v dlouhodobém sledování > 5 let po diagnóze u pacientů s karcinomem tlustého střeva léčených adjuvantní chemoterapií podle protokolů NSABP C-06 nebo NSABP C-07.
PŘEHLED: Toto je kohortová, jednoskupinová, multicentrická studie.
Pacienti absolvují jednorázový telefonický rozhovor za pomoci počítače, který hodnotí jejich celkovou kvalitu života (QOL), QOL specifickou pro onemocnění, funkce a symptomy (včetně bolesti a únavy), využití zdravotnických služeb, prevalenci a závažnost komorbidit a demografické údaje. .
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 1 167 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Spojené státy, 80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201-1781
- Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
-
Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Mt. Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
- Clarian Arnett Cancer Care
-
Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
- Menorah Medical Center
-
Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
-
Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Ochsner Health Center - Bluebonnet
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Suburban Hospital
-
Elkton MD, Maryland, Spojené státy, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
- Jordan Hospital Club Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
-
Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49442
- Hackley Hospital
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
St. Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Hattiesburg Clinic, PA at Forrest General
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39402
- Hematology & Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Independence, Missouri, Spojené státy, 64050
- Independence Regional Health Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Butte, Montana, Spojené státy, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
-
Havre, Montana, Spojené státy, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
-
Ohio
-
Bellefontaine, Ohio, Spojené státy, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
- Mercy Medical Center
-
Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- CCOP - Main Line Health
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Spojené státy, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Saint Joseph's Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- Marshfield Clinic - Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Předchozí diagnóza rakoviny tlustého střeva nebo konečníku
Nejméně 5 let poté, co se účastnil 1 z následujících klinických studií:
- NSABP-R-02
- NSABP-R-03
- NSABP-C-05
- NSABP-C-06
- NSABP-C-07
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Umět mluvit anglicky
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Podle požadavků na účast v předchozích studiích léčby NSABP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčení v NSABP R-02, R-03, C-05, C-06 nebo C-07
Studovaná populace, která má být dotazována, zahrnuje pacienty, kteří byli nejméně před 5 lety léčeni na rakovinu tlustého střeva nebo konečníku ve studiích NSABP R-02, R-03, C-05, C-06 nebo C-07
|
Telefonický rozhovor za účelem posouzení obecného zdravotního stavu, kvality života, komorbidity, dopadu rakoviny, využívání lékařských služeb, zdravotního hodnocení, bolesti, únavy, aktivit každodenního života, demografie, funkční pohody (pouze C-06) a neurotoxicity (pouze C-07)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy pacientem hlášených výsledků
Časové okno: Po dokončení všech telefonických rozhovorů
|
Baterie průzkumu pro kvalitu života, funkční výsledky a klinické příznaky od pacientů ze všech 5 cest
|
Po dokončení všech telefonických rozhovorů
|
|
Míra, do jaké jsou výsledky hlášené pacienty ovlivněny individuálními charakteristikami, zdravotním chováním a v případě potřeby konkrétní léčbou, která byla přijata
Časové okno: Po dokončení všech telefonických rozhovorů
|
Dlouhodobé škály mentálních a fyzických složek, EORTC-CR 38, Individuální charakteristiky a zdravotní chování, informace o léčbě
|
Po dokončení všech telefonických rozhovorů
|
|
Srovnání výsledků hlášených pacientem před randomizací, 1 rok po dokončení studijní léčby a v dlouhodobém sledování > 5 let po diagnóze u pacientů léčených ve studiích NSABP C-06 nebo NSABP C-07
Časové okno: Po dokončení všech telefonických rozhovorů
|
Čtyři generické subškály FACT-C a subškála kolorektálního karcinomu, škála celkového skóre symptomů distres, subškála SF-12 Vitalita a škála hodnocení zdraví; NTX-R
|
Po dokončení všech telefonických rozhovorů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Norman Wolmark, MD, NSABP Foundation Inc
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kunitake H, Zheng P, Yothers G, et al.: Routine preventive care and cancer surveillance in long-term survivors (LTS) of colorectal cancer: results from NSABP Protocol LTS-01. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-6500, 2009.
- Yothers G, Land SR, Ganz PA, et al.: Neurotoxicity (NT) in colon cancer (CC) survivors from NSABP Protocol C-07 comparing 5-FU + leucovorin (FULV) with the same regimen + oxaliplatin (FLOX): preliminary results from NSABP protocol LTS-01. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-9575, 2008.
- Kunitake H, Zheng P, Yothers G, Land SR, Fehrenbacher L, Giguere JK, Wickerham DL, Ganz PA, Ko CY. Routine preventive care and cancer surveillance in long-term survivors of colorectal cancer: results from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocol LTS-01. J Clin Oncol. 2010 Dec 20;28(36):5274-9. doi: 10.1200/JCO.2010.30.1903. Epub 2010 Nov 15. Erratum In: J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):779. Wickerham, Lawrence [corrected to Wickerham, D Lawrence].
- Kunitake H, Russell MM, Zheng P, Yothers G, Land SR, Petersen L, Fehrenbacher L, Giguere JK, Wickerham DL, Ko CY, Ganz PA. Quality of life and symptoms in long-term survivors of colorectal cancer: results from NSABP protocol LTS-01. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):111-118. doi: 10.1007/s11764-016-0567-y. Epub 2016 Aug 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSABP LTS-01
- CDR0000494640 (Jiný identifikátor: NCI)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .