Pasientrapporterte utfall hos langtidsoverlevende av tykktarms- og endetarmskreft
15. desember 2010 oppdatert av: NSABP Foundation Inc
Pasientrapporterte utfall hos langtidsoverlevende med tykktarms- og endetarmskreft
RASIONALE: Å lære om livskvalitet, symptomer og helseatferd hos overlevende tykk- og endetarmskreft kan bidra til å bestemme langtidseffektene av behandlinger for tykktarms- og endetarmskreft og kan bidra til å forbedre livskvaliteten for fremtidige kreftoverlevere.
FORMÅL: Denne kliniske studien ser på pasientrapporterte utfall hos langtidsoverlevere av tykktarms- og endetarmskreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Karakteriser 3 separate typer pasientrapporterte utfall (livskvalitet [f.eks. generisk og sykdomsspesifikk], funksjonelle utfall [f.eks. tarm- og seksuell funksjon og daglige aktiviteter], og kliniske symptomer [f.eks. smerte, tretthet]) i langsiktige (5+ år) overlevende av tykktarms- og endetarmskreft i et stort nasjonalt utvalg rekruttert fra fem behandlingsstudier for kirurgisk adjuvant bryst og tarmprosjekt (NSABP).
- Utforsk i hvilken grad pasientrapporterte utfall påvirkes av individuelle egenskaper (f.eks. spesifikke predisponerende faktorer, muliggjørende ressurser og behov), av helseatferd (f.eks. bruk av tjenester for kreftrelaterte og ikke-kreftrelaterte problemer), og, når det er hensiktsmessig, av de spesifikke behandlingene som ble mottatt.
- Undersøk pasientrapporterte utfall før randomisering og behandling, 1 år etter behandling, og i langtidsoppfølging > 5 år etter diagnose hos pasienter med tykktarmskreft behandlet med adjuvant kjemoterapi på protokollene NSABP C-06 eller NSABP C-07.
OVERSIKT: Dette er en kohort, en-gruppe, multisenterstudie.
Pasienter gjennomfører et engangs, dataassistert telefonintervju som vurderer deres generelle livskvalitet (QOL), sykdomsspesifikk QOL, funksjon og symptomer (inkludert smerte og tretthet), bruk av helsetjenester, prevalens og alvorlighetsgrad av komorbiditet og demografi .
PROSJEKTERT PENGING: Totalt 1167 pasienter vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
744
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Austell, Georgia, Forente stater, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Forente stater, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201-1781
- Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
-
Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Mt. Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
- Clarian Arnett Cancer Care
-
Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Independence, Kansas, Forente stater, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
- Menorah Medical Center
-
Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
-
Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Ochsner Health Center - Bluebonnet
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
- Suburban Hospital
-
Elkton MD, Maryland, Forente stater, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
- Jordan Hospital Club Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Bay City, Michigan, Forente stater, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
- Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49442
- Hackley Hospital
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
St. Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
- Hattiesburg Clinic, PA at Forrest General
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39402
- Hematology & Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Independence, Missouri, Forente stater, 64050
- Independence Regional Health Center
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Forente stater, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Butte, Montana, Forente stater, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
-
Havre, Montana, Forente stater, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
-
Ohio
-
Bellefontaine, Ohio, Forente stater, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Forente stater, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
- Mercy Medical Center
-
Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- CCOP - Main Line Health
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Forente stater, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Saint Joseph's Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
- Marshfield Clinic - Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen som skal intervjues omfatter pasienter som ble behandlet for minst 5 år siden for tykktarms- eller rektalkreft i NSABP-studiene R-02, R-03, C-05, C-06 eller C-07
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Tidligere diagnose av tykktarms- eller endetarmskreft
Minst 5 år siden deltok i 1 av følgende kliniske studier:
- NSABP-R-02
- NSABP-R-03
- NSABP-C-05
- NSABP-C-06
- NSABP-C-07
PASIENT EGENSKAPER:
- Kunne snakke engelsk
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- I henhold til deltakelseskravene til tidligere NSABP-behandlingsforsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet i NSABP R-02, R-03, C-05, C-06 eller C-07
Studiepopulasjonen som skal intervjues omfatter pasienter som ble behandlet for minst 5 år siden for tykktarms- eller rektalkreft i NSABP-studiene R-02, R-03, C-05, C-06 eller C-07
|
Telefonintervju for å vurdere generisk helsestatus, livskvalitet, komorbiditet, påvirkning av kreft, bruk av medisinske tjenester, helsevurdering, smerte, tretthet, daglige aktiviteter, demografi, funksjonelt velvære (kun C-06) og nevrotoksisitet (bare C-07)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Etter at alle telefonintervjuer er fullført
|
Undersøkelsesbatteri for livskvalitet, funksjonelle resultater og kliniske symptomer fra pasienter fra alle 5 stier
|
Etter at alle telefonintervjuer er fullført
|
|
I hvilken grad pasientrapporterte utfall påvirkes av individuelle egenskaper, helseatferd, og når det er hensiktsmessig spesifikke behandlinger som ble mottatt
Tidsramme: Etter at alle telefonintervjuer er fullført
|
Langsiktig mental og fysisk komponentskala, EORTC-CR 38, individuelle egenskaper og helseatferd, behandlingsinformasjon
|
Etter at alle telefonintervjuer er fullført
|
|
Sammenligning av pasientrapporterte utfall før randomisering, 1 år etter fullført studiebehandling og i langtidsoppfølging > 5 år etter diagnose hos pasienter behandlet i NSABP C-06 eller NSABP C-07 studier
Tidsramme: Etter at alle telefonintervjuer er fullført
|
Fire generiske underskalaer av FACT-C og underskalaen for kolorektal kreft, totalscore for symptomer nødskala, SF-12 Vitality subscale og helsevurderingsskala; NTX-R
|
Etter at alle telefonintervjuer er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Norman Wolmark, MD, NSABP Foundation Inc
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kunitake H, Zheng P, Yothers G, et al.: Routine preventive care and cancer surveillance in long-term survivors (LTS) of colorectal cancer: results from NSABP Protocol LTS-01. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-6500, 2009.
- Yothers G, Land SR, Ganz PA, et al.: Neurotoxicity (NT) in colon cancer (CC) survivors from NSABP Protocol C-07 comparing 5-FU + leucovorin (FULV) with the same regimen + oxaliplatin (FLOX): preliminary results from NSABP protocol LTS-01. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-9575, 2008.
- Kunitake H, Zheng P, Yothers G, Land SR, Fehrenbacher L, Giguere JK, Wickerham DL, Ganz PA, Ko CY. Routine preventive care and cancer surveillance in long-term survivors of colorectal cancer: results from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocol LTS-01. J Clin Oncol. 2010 Dec 20;28(36):5274-9. doi: 10.1200/JCO.2010.30.1903. Epub 2010 Nov 15. Erratum In: J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):779. Wickerham, Lawrence [corrected to Wickerham, D Lawrence].
- Kunitake H, Russell MM, Zheng P, Yothers G, Land SR, Petersen L, Fehrenbacher L, Giguere JK, Wickerham DL, Ko CY, Ganz PA. Quality of life and symptoms in long-term survivors of colorectal cancer: results from NSABP protocol LTS-01. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):111-118. doi: 10.1007/s11764-016-0567-y. Epub 2016 Aug 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSABP LTS-01
- CDR0000494640 (Annen identifikator: NCI)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .