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Résultats rapportés par les patients chez les survivants à long terme des cancers du côlon et du rectum

15 décembre 2010 mis à jour par: NSABP Foundation Inc

Résultats signalés par les patients chez les survivants à long terme atteints d'un cancer du côlon et du rectum

JUSTIFICATION : En savoir plus sur la qualité de vie, les symptômes et les comportements de santé chez les survivants du cancer colorectal peut aider à déterminer les effets à long terme des traitements du cancer du côlon et du rectum et peut aider à améliorer la qualité de vie des futurs survivants du cancer.

OBJECTIF : Cet essai clinique examine les résultats rapportés par les patients chez les survivants à long terme des cancers du côlon et du rectum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Entrevue téléphonique

Description détaillée

OBJECTIFS:

Caractériser 3 types distincts de résultats rapportés par les patients (qualité de vie [par exemple, générique et spécifique à la maladie], résultats fonctionnels [par exemple, fonction intestinale et sexuelle et activités de la vie quotidienne] et symptômes cliniques [par exemple, douleur, fatigue]) chez les survivants à long terme (5 ans et plus) des cancers du côlon et du rectum dans un vaste échantillon national recruté dans cinq essais de traitement du National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP).
Explorer dans quelle mesure les résultats rapportés par les patients sont influencés par des caractéristiques individuelles (par exemple, des facteurs prédisposants spécifiques, des ressources habilitantes et des besoins), par des comportements de santé (par exemple, l'utilisation de services pour des problèmes liés au cancer et non liés au cancer), et, le cas échéant, par les traitements spécifiques qui ont été reçus.
Examiner les résultats rapportés par les patients avant la randomisation et le traitement, 1 an après le traitement et dans le cadre d'un suivi à long terme > 5 ans après le diagnostic chez les patients atteints d'un cancer du côlon traités par chimiothérapie adjuvante selon les protocoles NSABP C-06 ou NSABP C-07.

APERÇU : Il s'agit d'une étude de cohorte, à groupe unique et multicentrique.

Les patients remplissent un entretien téléphonique unique assisté par ordinateur évaluant leur qualité de vie globale (QOL), QOL spécifique à la maladie, la fonction et les symptômes (y compris la douleur et la fatigue), l'utilisation des services de santé, la prévalence et la gravité de la comorbidité et la démographie .

RECUL PROJETÉ : Un total de 1 167 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

744

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, États-Unis, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, États-Unis, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, États-Unis, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, États-Unis, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell, Georgia, États-Unis, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Alton, Illinois, États-Unis, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201-1781
    - Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
  - Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Mt. Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Lafayette, Indiana, États-Unis, 47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Independence, Kansas, États-Unis, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, États-Unis, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, États-Unis, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
    - Suburban Hospital
  - Elkton MD, Maryland, États-Unis, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Plymouth, Massachusetts, États-Unis, 02360
    - Jordan Hospital Club Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Bay City, Michigan, États-Unis, 48708
    - Bay Regional Medical Center
  - Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, États-Unis, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Muskegon, Michigan, États-Unis, 49442
    - Hackley Hospital
  - Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - St. Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, États-Unis, 48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
    - Hattiesburg Clinic, PA at Forrest General
  - Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39402
    - Hematology & Oncology Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Independence, Missouri, États-Unis, 64050
    - Independence Regional Health Center
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, États-Unis, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Butte, Montana, États-Unis, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
  - Havre, Montana, États-Unis, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, États-Unis, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, États-Unis, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Carolina
  - Florence, South Carolina, États-Unis, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Texas
  - Temple, Texas, États-Unis, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
    - Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude à interroger comprend les patients qui ont été traités il y a au moins 5 ans pour un cancer du côlon ou du rectum dans les essais NSABP R-02, R-03, C-05, C-06 ou C-07

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic antérieur de cancer du côlon ou du rectum
Au moins 5 ans depuis la participation à 1 des essais cliniques suivants :
- NSABP-R-02
- NSABP-R-03
- NSABP-C-05
- NSABP-C-06
- NSABP-C-07

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Capable de parler anglais

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Conformément aux exigences de participation des essais de traitement NSABP précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Patients traités en NSABP R-02, R-03, C-05, C-06 ou C-07 La population d'étude à interroger comprend les patients qui ont été traités il y a au moins 5 ans pour un cancer du côlon ou du rectum dans les essais NSABP R-02, R-03, C-05, C-06 ou C-07	Autre: Entrevue téléphonique Entrevue téléphonique pour évaluer l'état de santé générique, la qualité de vie, la comorbidité, l'impact du cancer, l'utilisation des services médicaux, l'évaluation de la santé, la douleur, la fatigue, les activités de la vie quotidienne, la démographie, le bien-être fonctionnel (C-06 uniquement) et la neurotoxicité (C-07 seulement)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Types de résultats rapportés par les patients Délai: Une fois toutes les entrevues téléphoniques terminées	Batterie d'enquêtes sur la qualité de vie, les résultats fonctionnels et les symptômes cliniques des patients des 5 pistes	Une fois toutes les entrevues téléphoniques terminées
Degré auquel les résultats signalés par les patients sont influencés par les caractéristiques individuelles, les comportements de santé et, le cas échéant, les traitements spécifiques reçus Délai: Une fois toutes les entrevues téléphoniques terminées	Échelles des composantes mentales et physiques à long terme, EORTC-CR 38, Caractéristiques individuelles et comportements de santé, informations sur le traitement	Une fois toutes les entrevues téléphoniques terminées
Comparaison des résultats rapportés par les patients avant la randomisation, 1 an après la fin du traitement à l'étude et dans le suivi à long terme > 5 ans après le diagnostic chez les patients traités dans les essais NSABP C-06 ou NSABP C-07 Délai: Une fois toutes les entrevues téléphoniques terminées	Quatre sous-échelles génériques de FACT-C et la sous-échelle du cancer colorectal, le score total de l'échelle de détresse des symptômes, la sous-échelle de vitalité SF-12 et l'échelle d'évaluation de la santé ; NTX-R	Une fois toutes les entrevues téléphoniques terminées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NSABP Foundation Inc

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Norman Wolmark, MD, NSABP Foundation Inc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Kunitake H, Zheng P, Yothers G, et al.: Routine preventive care and cancer surveillance in long-term survivors (LTS) of colorectal cancer: results from NSABP Protocol LTS-01. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-6500, 2009.
Yothers G, Land SR, Ganz PA, et al.: Neurotoxicity (NT) in colon cancer (CC) survivors from NSABP Protocol C-07 comparing 5-FU + leucovorin (FULV) with the same regimen + oxaliplatin (FLOX): preliminary results from NSABP protocol LTS-01. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-9575, 2008.
Kunitake H, Zheng P, Yothers G, Land SR, Fehrenbacher L, Giguere JK, Wickerham DL, Ganz PA, Ko CY. Routine preventive care and cancer surveillance in long-term survivors of colorectal cancer: results from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocol LTS-01. J Clin Oncol. 2010 Dec 20;28(36):5274-9. doi: 10.1200/JCO.2010.30.1903. Epub 2010 Nov 15. Erratum In: J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):779. Wickerham, Lawrence [corrected to Wickerham, D Lawrence].
Kunitake H, Russell MM, Zheng P, Yothers G, Land SR, Petersen L, Fehrenbacher L, Giguere JK, Wickerham DL, Ko CY, Ganz PA. Quality of life and symptoms in long-term survivors of colorectal cancer: results from NSABP protocol LTS-01. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):111-118. doi: 10.1007/s11764-016-0567-y. Epub 2016 Aug 25.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2006

Première publication (Estimation)

13 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NSABP LTS-01
CDR0000494640 (Autre identifiant: NCI)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

Méthode d'échantillonnage

Population étudiée

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

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Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

Mises à jour des dossiers d'étude

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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

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