- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00418405
Hanyang University Medical Center Arthritis Network
Rheumatoid arthritis is a relatively common autoimmune disease that affects about 1% of the population. Its impact on health-related quality of life of the affected patients and the national medical cost are enormous. However, a systemic prospective cohort study of rheumatoid arthritis has not yet been established in Korea, so data on characteristics and prognosis of Korean rheumatoid arthritis and their response to therapy and adverse events are limited. Therefore establishment of large prospective cohort of Korean rheumatoid arthritis is imperative.
With inauguration of a steadfast prospective cohort of Korean rheumatoid arthritis patients in The Hospital for Rheumatic Diseases at Hanyang University, where patients gather from all over Korea forming the largest and most diverse patient pool in Korea, we will be able to define the characteristics and prognosis of Korean rheumatoid arthritis patients and gather information on treatment response and adverse events. This will eventually lead to improvement of health-related quality of life in Korean rheumatoid arthritis patients and provide opportunity for reliable comparison study with research institutes from other countries. The data gathered through the cohort will provide valuable foundational information for the genetic studies, pharmacological economic analyses, and standard treatment guidelines of Korean rheumatoid arthritis patients.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study is a longitudinal prospective cohort of Korean rheumatoid arthritis patients comprising of all Korean adult rheumatoid arthritis patients satisfying the 1987 revised American College of Rheumatology (ACR) criteria and voluntarily agreeing to participate in the study with following objectives;
Primary Objectives:
- Gather information on treatment response and adverse events of various pharmacological therapies for treatment of Korean rheumatoid arthritis patients
- Identify the incidence and mortality rates of concurrent diseases including the cardiovascular & gastrointestinal diseases and assess the contributing factors involved
Secondary Objectives:
Enrich understanding of disease characteristics, treatment response and adverse events in Korean rheumatoid arthritis to promote health and increase the health-related quality of life in Korean rheumatoid arthritis patients
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 133-792
- The Hospital for Rheumatic Diseases, Hanyang University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Korean adult rheumatoid arthritis patients satisfying the 1987 revised American College of Rheumatology (ACR) criteria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang-Cheol Bae, MD, PhD, MPH, Hanyang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUMAN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .