- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00418405
Hanyang University Medical Center Arthritis Network
Rheumatoid arthritis is a relatively common autoimmune disease that affects about 1% of the population. Its impact on health-related quality of life of the affected patients and the national medical cost are enormous. However, a systemic prospective cohort study of rheumatoid arthritis has not yet been established in Korea, so data on characteristics and prognosis of Korean rheumatoid arthritis and their response to therapy and adverse events are limited. Therefore establishment of large prospective cohort of Korean rheumatoid arthritis is imperative.
With inauguration of a steadfast prospective cohort of Korean rheumatoid arthritis patients in The Hospital for Rheumatic Diseases at Hanyang University, where patients gather from all over Korea forming the largest and most diverse patient pool in Korea, we will be able to define the characteristics and prognosis of Korean rheumatoid arthritis patients and gather information on treatment response and adverse events. This will eventually lead to improvement of health-related quality of life in Korean rheumatoid arthritis patients and provide opportunity for reliable comparison study with research institutes from other countries. The data gathered through the cohort will provide valuable foundational information for the genetic studies, pharmacological economic analyses, and standard treatment guidelines of Korean rheumatoid arthritis patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study is a longitudinal prospective cohort of Korean rheumatoid arthritis patients comprising of all Korean adult rheumatoid arthritis patients satisfying the 1987 revised American College of Rheumatology (ACR) criteria and voluntarily agreeing to participate in the study with following objectives;
Primary Objectives:
- Gather information on treatment response and adverse events of various pharmacological therapies for treatment of Korean rheumatoid arthritis patients
- Identify the incidence and mortality rates of concurrent diseases including the cardiovascular & gastrointestinal diseases and assess the contributing factors involved
Secondary Objectives:
Enrich understanding of disease characteristics, treatment response and adverse events in Korean rheumatoid arthritis to promote health and increase the health-related quality of life in Korean rheumatoid arthritis patients
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 133-792
- The Hospital for Rheumatic Diseases, Hanyang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Korean adult rheumatoid arthritis patients satisfying the 1987 revised American College of Rheumatology (ACR) criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Cheol Bae, MD, PhD, MPH, Hanyang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUMAN
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