Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Study of Chemoradiation Followed by VIPD in Nasal Natural Killer (NK)/T-cell Lymphoma

20. října 2009 aktualizováno: Samsung Medical Center

A Phase II Study of Concurrent Chemoradiation Followed by VIPD (Etoposide/Ifosfamide/Cisplatin/Dexamethasone) in Stage I, II Nasal NK/T-cell Lymphoma

Nasal NK/T-cell lymphoma is a peculiar clinico-pathologic subtype of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). Although most patients present with stage I/II, only 30-60% of the patients remain disease-free. The efficacy of the conventional anthracycline-based chemotherapy (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone [CHOPP]) has been unsatisfactory.

The optimal treatment of localized NK/T-cell lymphoma has not been defined yet. The optimal dose, sequence, and multi-modality treatment with involved field radiotherapy still need to be refined. This trial is to evaluate the efficacy of concurrent chemoradiotherapy with cisplatin followed by VIPD (etoposide, ifosfamide, cisplatin, dexamethasone) in localized NK/T-cell lymphoma patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed NK/T-cell lymphoma
  • Localized (Ann Arbor stage I/II) disease
  • At least one measurable lesion
  • Age > 18
  • ECOG performance status 0 - 2
  • Expected life span of at least 12 weeks
  • Normal marrow function (hemoglobin ≥ 9.0 g/dL; absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm3; platelet count ≥ 100,000/mm3)
  • Normal liver function (total bilirubin < 2x upper limit of normal [ULN], transaminase < 3x ULN)
  • Normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dL, creatinine clearance ≥ 50 mL/min)
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Other malignancies except for treated non-melanoma skin cancers and cervical cancer in situ
  • Serious medical illnesses (congestive heart failure, angina, respiratory failure, and renal failure)
  • Acute or active infection requiring intravenous (IV) antibiotics
  • Pregnant, lactating women
  • Previous history of chemotherapy or radiotherapy
  • Concomitant medication that may influence the study drugs
  • Allergic reaction to study drugs
  • Grade 2 or greater peripheral neuropathy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

Asan Medical Center
Korea University Anam Hospital
Gyeongsang National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Won Seog Kim, MD, Ph.D, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-10-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, T-buňka

Klinické studie na Concurrent Radiotherapy (RT)/cisplatin, VIPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit