Srovnání účinnosti azithromycinu s doxycyklinem v léčbě Acne vulgaris
28. ledna 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
srovnání účinnosti a výskytu nežádoucích vedlejších účinků doxycyklinu a azithromycinu v léčbě středně těžké acne vulgaris
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 198994148
- Nábor
- Shaheed Beheshti Medical University, Skin research center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 až 30 lety
- Střední akné na obličeji (nejméně 10 zánětlivých lézí s maximálně 3 noduly a pseudocystami
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojení
- Akné Fulminant
- Akné conglobate
- Léčba isotretinoinem během posledních 6 měsíců
- lokální léčba v posledních 2 týdnech
- užívání systémových antibiotik v posledním měsíci
- Příznaky hyperandrogenismu
- Menstruační nepravidelnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Azithromycin: Cap 250 mg – 500 mg jedna dávka/den – 3krát týdně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Cap 100 mg-100 mg/den
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna v lézích akné
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra globální odpovědi, vlastní hodnocení pacienta, vedlejší účinky a compliance
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Parviz Toossi, M.D., Skin Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Hamideh Moravvej, M.D., Skin Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Akbar Mousazadeh halim, M.D., Skin Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- src-hmj-1385
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .