- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00419848
Comparación de la eficacia de la azitromicina con la doxiciclina en el tratamiento del acné vulgar
28 de enero de 2008 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
una comparación de la eficacia y la aparición de efectos secundarios adversos de doxiciclina y azitromicina en el tratamiento del acné vulgar moderado
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 198994148
- Reclutamiento
- Shaheed Beheshti Medical University, Skin research center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 a 30 años
- Acné facial moderado (Al menos 10 lesiones inflamatorias con máximo 3 nódulos y pseudoquistes
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia Materna
- Acné fulminante
- Conglobado de acné
- Tratamiento con isotretinoína en los últimos 6 meses
- tratamiento tópico en las últimas 2 semanas
- uso de antibiótico sistémico en el último mes
- Síntomas de hiperandrogenismo
- Irregularidad menstrual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
|
Azitromicina: Cap 250 mg- 500 mg dosis única/diariamente - 3 veces por semana
Otros nombres:
|
Comparador activo: 2
|
Tapa 100mg- 100mg/día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio en las lesiones de acné
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasas de respuesta global, evaluación del propio paciente, efectos secundarios y cumplimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Parviz Toossi, M.D., Skin Research Center
- Investigador principal: Hamideh Moravvej, M.D., Skin Research Center
- Investigador principal: Akbar Mousazadeh halim, M.D., Skin Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- src-hmj-1385
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Acné
-
Seoul National University HospitalTerminadoCicatriz de acneCorea, república de
-
Haute Beauté Skin & Vein ClinicTaipei Medical University Shuang Ho Hospital; Lumenis Be Ltd.Desconocido
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreTerminado