- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00419848
il confronto dell'efficacia dell'azitromicina con la doxiciclina nel trattamento dell'acne vulgaris
28 gennaio 2008 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
un confronto tra l'efficacia e la comparsa di effetti collaterali avversi di doxiciclina e azitromicina nella gestione dell'acne vulgaris moderata
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 198994148
- Reclutamento
- Shaheed Beheshti Medical University, Skin research center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 30 anni
- Acne facciale moderata (almeno 10 lesioni infiammatorie con massimo 3 noduli e pseudocisti
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Acne fulminante
- Acne conglobata
- Terapia con isotretinoina negli ultimi 6 mesi
- trattamento topico nelle ultime 2 settimane
- uso di antibiotici sistemici nell'ultimo mese
- Sintomi di iperandrogenismo
- Irregolarità mestruali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
Azitromicina: Cap 250 mg- 500 mg dose singola/giornaliera - 3 volte a settimana
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
|
Cap 100mg- 100mg/giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambiamento nelle lesioni dell'acne
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tassi di risposta globale, valutazione del paziente, effetti collaterali e compliance
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Parviz Toossi, M.D., Skin Research Center
- Investigatore principale: Hamideh Moravvej, M.D., Skin Research Center
- Investigatore principale: Akbar Mousazadeh halim, M.D., Skin Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- src-hmj-1385
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Acne
-
ProgenaBiomeRitiratoAcne vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Acne cheloide | Acne cheloide | Acne conglobata | Acne cistica | Pomata per l'acne | Acne Indurata | Acne papulare | Acne Tropico | Acne Urticata | Acne fulminante | Acne follicolare | Acne tropicale | Detergenti per l'acne | Acne ioduro | Acne VarioliformeStati Uniti
-
CLASSYS Inc.Non ancora reclutamentoCicatrici da acne | Cicatrici da acne | Cicatrice dell'acne | Cicatrici da acne - atroficheCina
-
Technische Universität DresdenSconosciuto
-
Chulalongkorn UniversityCompletato
-
Ulthera, IncCompletatoCicatrici da acne | Cicatrici da acne atroficheStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoAcne infiammatoriaGermania, Stati Uniti, Ungheria, Francia, Cechia, Olanda
-
Sheikh Zayed Medical CollegeCompletatoCicatrici da acne atrofica | Cicatrice da acne atroficaPakistan
-
Elorac, Inc.Completato
-
DarierSconosciuto
-
Bispebjerg HospitalCompletatoAcne Vulgaris e RosaceaDanimarca