- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00426569
Normal Paranasal Sinuses Microflora Study
22. května 2015 aktualizováno: Dr. Arkadi Yakirevitch, Sheba Medical Center
The purpose of this study is to check if bacterial and fungal flora exists in healthy paranasal sinuses, and whether it is identical to the flora of nasal cavity.
We plan to harvest tiny examples of maxillary sinus and nasal mucosa for tissue cultures during the orthognathic procedures involving maxillary remodeling.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy adults undergoing orthognatic procedure
Popis
Inclusion Criteria:
- Necessity of maxillary sinus opening during orthognathic surgery
- Negative history of chronic rhinitis or chronic sinusitis
- Informed concent
Exclusion Criteria:
- Recent(1 month or less before the operation) event of acute sinusitis or other disease leading to nasal discharge
- Recent(1 month or less before the operation) antibacterial or antifungal parenteral treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
presence of bacteria in normal paranasal sinuses
Časové okno: at time of orthgnatic surgery
|
at time of orthgnatic surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arkadi Yakirevitch, M.D., Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Sheba Medical Center, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-07-4534-AY-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paranazální dutiny
-
Umraniye Education and Research HospitalNáborPilonidální sinus porodní štěrbiny | Pilonidální sinus bez abscesuKrocan
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktivní, ne náborInfikovaný pilonidální sinusFrancie
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityDokončenoPILONIDÁLNÍ SINUS
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... a další spolupracovníciZatím nenabírámePilonidální sinus | Pilonidální nemoc | Pilonidální sinus porodní štěrbiny | Pilonidální sinus bez abscesu | Pilonidální onemocnění natálního rozštěpu
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Arab American University (Palestine)DokončenoOrální sinusPalestinské území, okupované
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoInfikovaný pilonidální sinusFrancie