- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00426569
Normal Paranasal Sinuses Microflora Study
22 maj 2015 uppdaterad av: Dr. Arkadi Yakirevitch, Sheba Medical Center
The purpose of this study is to check if bacterial and fungal flora exists in healthy paranasal sinuses, and whether it is identical to the flora of nasal cavity.
We plan to harvest tiny examples of maxillary sinus and nasal mucosa for tissue cultures during the orthognathic procedures involving maxillary remodeling.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Healthy adults undergoing orthognatic procedure
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Necessity of maxillary sinus opening during orthognathic surgery
- Negative history of chronic rhinitis or chronic sinusitis
- Informed concent
Exclusion Criteria:
- Recent(1 month or less before the operation) event of acute sinusitis or other disease leading to nasal discharge
- Recent(1 month or less before the operation) antibacterial or antifungal parenteral treatment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
presence of bacteria in normal paranasal sinuses
Tidsram: at time of orthgnatic surgery
|
at time of orthgnatic surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arkadi Yakirevitch, M.D., Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Sheba Medical Center, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-07-4534-AY-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .