- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00426569
Normal Paranasal Sinuses Microflora Study
22 de mayo de 2015 actualizado por: Dr. Arkadi Yakirevitch, Sheba Medical Center
The purpose of this study is to check if bacterial and fungal flora exists in healthy paranasal sinuses, and whether it is identical to the flora of nasal cavity.
We plan to harvest tiny examples of maxillary sinus and nasal mucosa for tissue cultures during the orthognathic procedures involving maxillary remodeling.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy adults undergoing orthognatic procedure
Descripción
Inclusion Criteria:
- Necessity of maxillary sinus opening during orthognathic surgery
- Negative history of chronic rhinitis or chronic sinusitis
- Informed concent
Exclusion Criteria:
- Recent(1 month or less before the operation) event of acute sinusitis or other disease leading to nasal discharge
- Recent(1 month or less before the operation) antibacterial or antifungal parenteral treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presence of bacteria in normal paranasal sinuses
Periodo de tiempo: at time of orthgnatic surgery
|
at time of orthgnatic surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkadi Yakirevitch, M.D., Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Sheba Medical Center, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-07-4534-AY-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .