- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00428376
Zlepšuje Block Play osvojování jazyka: Randomizovaná zkušební verze
25. září 2008 aktualizováno: University of Washington
Klinická studie distribuce stavebních bloků u dětí
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie distribuce bloků dětem ve věku 1,5 až 2,5 let, aby se zjistilo, zda se osvojování jazyka zlepšuje.
Přehled studie
Detailní popis
Děti ve věkové skupině jsou náhodně rozděleny do dvou sad bloků nebo ne.
Výsledky zahrnují vývoj jazyka hodnocený pomocí Macarthur Bates CDI 6 měsíců po zápisu.
Typ studie
Intervenční
Zápis
200
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé děti
Kritéria vyloučení:
- opoždění vývoje, neangl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Macarthur Bates jazykový inventář
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sledování televize
|
|
Blokovat hru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dimitri Christakis, MD MPH, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 05-0636-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .