The Effects of Nateglinide and Acarbose on the Post-Prandial Glucose Control in Type 2 Diabetic Patients
21. března 2008 aktualizováno: Inje University
Phase IV Study on Predictive Markers for the Effectiveness of Nateglinide or Acarbose for Controlling Post-Prandial Glucose in Type 2 Diabetics Already on Optimized Insulin Glargine Therapy
In type 2 diabetic patients, tight blood glucose control often requires both fasting and post-prandial glucose control separately.
In the diabetic patients already on the insulin glargine treatment for the control of fasting blood glucose, additional measures for the control of post-prandial glucose level are often required.
Nateglinide and acarbose are frequently used for this purpose.
We hypothesized that the short acting sulfonylurea "nateglinide" may be more efficacious in diabetic patients with appreciable endogenous insulin secretion, while acarbose may be more efficacious in patients with lower endogenous insulin secretion.
And we also want to clarify the clinical and biochemical parameters that can predict the responsiveness to each agent in this multi-center randomized open cross-over clinical study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 614-735
- Paik Diabetes Center, Pusan Paik Hospital, College of Medicine, Inje University
-
Busan, Korejská republika
- Endocrinology and Metabolism, Maryknoll General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Korean
- Type 2 diabetes mellitus
- No prior history of diabetic ketoacidosis
- HbA1c between 7.5-10.0%
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus
- Gestational diabetes mellitus
- Secondary diabetes mellitus
- Severe hyperglycemia with symptoms
- Severe chronic diabetic complications (PDR,s-Cr>1.3mg/dL)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
7 point SMBG (self monitoring of blood glucose)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
HOMA-beta for predicting the effectiveness of each agents
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeonghyun Park, MD PhD, Director, Paik Diabetes Center, Pusan Paik Hospital, College of Medicine, Inje University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDC-07-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .