The Effects of Nateglinide and Acarbose on the Post-Prandial Glucose Control in Type 2 Diabetic Patients
21 marca 2008 zaktualizowane przez: Inje University
Phase IV Study on Predictive Markers for the Effectiveness of Nateglinide or Acarbose for Controlling Post-Prandial Glucose in Type 2 Diabetics Already on Optimized Insulin Glargine Therapy
In type 2 diabetic patients, tight blood glucose control often requires both fasting and post-prandial glucose control separately.
In the diabetic patients already on the insulin glargine treatment for the control of fasting blood glucose, additional measures for the control of post-prandial glucose level are often required.
Nateglinide and acarbose are frequently used for this purpose.
We hypothesized that the short acting sulfonylurea "nateglinide" may be more efficacious in diabetic patients with appreciable endogenous insulin secretion, while acarbose may be more efficacious in patients with lower endogenous insulin secretion.
And we also want to clarify the clinical and biochemical parameters that can predict the responsiveness to each agent in this multi-center randomized open cross-over clinical study.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 614-735
- Paik Diabetes Center, Pusan Paik Hospital, College of Medicine, Inje University
-
Busan, Republika Korei
- Endocrinology and Metabolism, Maryknoll General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Korean
- Type 2 diabetes mellitus
- No prior history of diabetic ketoacidosis
- HbA1c between 7.5-10.0%
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus
- Gestational diabetes mellitus
- Secondary diabetes mellitus
- Severe hyperglycemia with symptoms
- Severe chronic diabetic complications (PDR,s-Cr>1.3mg/dL)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
7 point SMBG (self monitoring of blood glucose)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
HOMA-beta for predicting the effectiveness of each agents
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeonghyun Park, MD PhD, Director, Paik Diabetes Center, Pusan Paik Hospital, College of Medicine, Inje University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDC-07-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .