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The Effects of Nateglinide and Acarbose on the Post-Prandial Glucose Control in Type 2 Diabetic Patients

21 marzo 2008 aggiornato da: Inje University

Phase IV Study on Predictive Markers for the Effectiveness of Nateglinide or Acarbose for Controlling Post-Prandial Glucose in Type 2 Diabetics Already on Optimized Insulin Glargine Therapy

In type 2 diabetic patients, tight blood glucose control often requires both fasting and post-prandial glucose control separately. In the diabetic patients already on the insulin glargine treatment for the control of fasting blood glucose, additional measures for the control of post-prandial glucose level are often required. Nateglinide and acarbose are frequently used for this purpose. We hypothesized that the short acting sulfonylurea "nateglinide" may be more efficacious in diabetic patients with appreciable endogenous insulin secretion, while acarbose may be more efficacious in patients with lower endogenous insulin secretion. And we also want to clarify the clinical and biochemical parameters that can predict the responsiveness to each agent in this multi-center randomized open cross-over clinical study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 614-735
        • Paik Diabetes Center, Pusan Paik Hospital, College of Medicine, Inje University
      • Busan, Corea, Repubblica di
        • Endocrinology and Metabolism, Maryknoll General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Korean
  • Type 2 diabetes mellitus
  • No prior history of diabetic ketoacidosis
  • HbA1c between 7.5-10.0%

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Gestational diabetes mellitus
  • Secondary diabetes mellitus
  • Severe hyperglycemia with symptoms
  • Severe chronic diabetic complications (PDR,s-Cr>1.3mg/dL)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
7 point SMBG (self monitoring of blood glucose)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
HOMA-beta for predicting the effectiveness of each agents

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inje University

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeonghyun Park, MD PhD, Director, Paik Diabetes Center, Pusan Paik Hospital, College of Medicine, Inje University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDC-07-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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