Family-Centered Diabetes Project - Sharing Wisdom
1. března 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
This is a randomized trial of an educational intervention to reduce the risk of diabetes among urban American Indian women
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Two hundred American Indian women aged 18 to 40 years were recruited from a large Southwest city to participate in a type 2 diabetes prevention intervention.
Half of the women were randomized to participated in the educational intervention and half were assigned to a delayed intervention.
Measures were obtained at baseline, 6-months,12-months and 18-months.
Typ studie
Intervenční
Zápis
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- American Indian women
- Aged 18-40 years
- Living in Albuquerque area
- Not having diabetes
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Planning to become pregnant within 2 years
- Diagnosed with diabetes fasting blood glucose > 126 planning to move out of town in next 2 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
decreased dietary fat intake
|
|
increased vegetable consumption
|
|
increased self-reported leisure physical activity
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
HOMA
|
|
glukózy nalačno
|
|
serum free insulin
|
|
Index tělesné hmotnosti
|
|
obvod pasu
|
|
decreased dietary intake of total sugar
|
|
decreased time watching television
|
|
resting blood pressure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla J Herman, MD, MPH, Univeristy of New Mexico
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Willging CE, Helitzer D, Thompson, J 'Sharing Wisdom': Lessons learned during the development of a diabetes prevention intervention for urban American Indian women Evaluation and Program Planning 29 (2006) 130-140
- Helitzer D, Peterson AB, Thompson J, Fluder S. Development of a planning and evaluation methodology for assessing the contribution of theory to a diabetes prevention lifestyle intervention. Health Promot Pract. 2008 Oct;9(4):404-14. doi: 10.1177/1524839906289076. Epub 2006 Jul 21.
- Thompson JL, Allen P, Helitzer DL, Qualls C, Whyte AN, Wolfe VK, Herman CJ. Reducing diabetes risk in American Indian women. Am J Prev Med. 2008 Mar;34(3):192-201. doi: 10.1016/j.amepre.2007.11.014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Dokončení studie
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK47096 (completed)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .